Sulesomab, Sulesomabum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o sulesomabie

Rok wprowadzenia na rynek: 1997

Substancje aktywne: sulesomab

Działanie sulesomabu: diagnostyczne

Postacie sulesomabu: proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Układy narządowe: układ kostny

Specjalności medyczne: Radiologia i diagnostyka obrazowa

Rys historyczny sulesomabu: Sulesomab został zatwierdzony do użytku medycznego 14 lutego 1997 roku przez European Medicines Agency (EMA). Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek europejski była firma IMMUNOMEDICS GMBH.

Spis treści

Wskazania do stosowania sulesomabu
Dawkowanie sulesomabu
Przeciwskazania do stosowania sulesomabu
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania sulesomabu
Wpływ sulesomabu na prowadzenie pojazdów
Wpływ sulesomabu na ciążę
Wpływ sulesomabu na laktację
Wpływ sulesomabu na płodność
Inne możliwe skutki uboczne
Objawy przedawkowania sulesomabu
Mechanizm działania sulesomabu
Wchłanianie sulesomabu
Dystrybucja sulesomabu
Wydalanie sulesomabu

Wskazania do stosowania sulesomabu

Sulesomab to mysie przeciwciało monoklonalne sprzężone z radionuklidem technetu–99m. Sulesomab jest stosowany w diagnostyce obrazowej. Stosuje się go w celu określenia położenia i rozległości obszaru infekcji lub stanu zapalnego w kośćcu. Substancja czynna wskazana jest u pacjentów z podejrzeniem zapalenia szpiku, w tym także u chorych z cukrzycowym owrzodzeniem stopy.

Dawkowanie sulesomabu

Sulesomab stosuje się dożylnie.

Dawka substancji czynnej zastosowana w celu diagnostycznym, może być przygotowana wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny i tylko w określonych warunkach klinicznych.

Przeciwskazania do stosowania sulesomabu

Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość lub alergia na mysie białko.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania sulesomabu

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania substancji czynnej u osób poniżej 21 lat.

W wyniku podania substancji czynnej, mogą wystąpić u pacjenta reakcje nadwrażliwości oraz reakcje anafilaktyczne.

Wpływ sulesomabu na prowadzenie pojazdów

Brak danych dotyczących objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wpływ sulesomabu na ciążę

W związku z tym, że sulesomab jest znakowany radiologicznie, związek nie jest wskazany w ciąży.

Wpływ sulesomabu na laktację

W związku z tym, że sulesomab jest znakowany radiologicznie, związek nie jest wskazany w okresie laktacji. Jeśli istnieje konieczność podania, nie wolno karmić dziecka piersią co najmniej 24 godziny od momentu przyjęcia.

Wpływ sulesomabu na płodność

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu substancji czynnej na płodność.

Inne możliwe skutki uboczne

Podanie dożylne: wysypka twarzy, eozynofilia.

Objawy przedawkowania sulesomabu

Brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania substancji czynnej.

Mechanizm działania sulesomabu

Mechanizm działania sulesomabu polega na tym, że związek wiąże się z antygenem NCA90, który jest obecny na powierzchni granulocytów. Jako że sulesomab jest znakowany radioaktywnie (technet–99), substancja czynna przenosi radioaktywność do antygenu docelowego, który jest zlokalizowany na wspomnianych granulocytach. W związku z tym, że granulocyty gromadzą się w miejscu zakażenia, mogą być wykryte specjalnymi technikami obrazowania na przykład metodami scyntygrafii.

Wchłanianie sulesomabu

Obliczono, że w wyniku podania dożylnego związku, poziom substancji czynnej we krwi po godzinie wynosi 34%, po czterech godzinach 17%, natomiast po 24 godzinach 7%.

Dystrybucja sulesomabu

Obliczono, że okres półtrwania w fazie dystrybucji wynosił około 1,5 godziny.

Wydalanie sulesomabu

Substancja czynna wydalana jest głównie przez nerki.