Ranelinian strontu, Strontium ranelate - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o ranelinianie strontu
- Rok wprowadzenia na rynek
-
2004
- Substancje aktywne
-
ranelinian strontu
- Działanie ranelinianu strontu
-
hamuje osteolizę i działanie osteoklastów, zmniejsza (hamuje) resorpcję kości, pobudza odbudowę chrząstki stawowej, wspomaga mineralizację kości i tkanki kostnej i zapobiega demineralizacji
- Postacie ranelinianu strontu
-
granulat do przygotowania zawiesiny doustnej
- Układy narządowe
-
układ kostny, układ połączeń kości (stawy i jego elementy)
- Specjalności medyczne
-
Geriatria, Ortopedia i traumatologia narządu ruchu, Reumatologia
- Rys historyczny ranelinianu strontu
-
Ranelinian strontu został wprowadzony do użytku w 2004 roku przez podmiot odpowiedzialny SERVIER INDUSTRIES LTD.
- Wzór sumaryczny ranelinianu strontu
-
C12H6N2O8SSr2
Spis treści
- Wskazania do stosowania ranelinianu strontu
- Dawkowanie ranelinianu strontu
- Przeciwskazania do stosowania ranelinianu strontu
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ranelinianu strontu
- Przeciwwskazania ranelinianu strontu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje ranelinianu strontu z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje ranelinianu strontu z pożywieniem
- Wpływ ranelinianu strontu na prowadzenie pojazdów
- Inne rodzaje interakcji
- Wpływ ranelinianu strontu na ciążę
- Wpływ ranelinianu strontu na laktację
- Wpływ ranelinianu strontu na płodność
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania ranelinianu strontu
- Mechanizm działania ranelinianu strontu
- Wchłanianie ranelinianu strontu
- Dystrybucja ranelinianu strontu
- Metabolizm ranelinianu strontu
- Wydalanie ranelinianu strontu
Wskazania do stosowania ranelinianu strontu
Ranelinian strontu stosowany jest w leczeniu ciężkiej postaci osteoporozy u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem występowania złamań. W szczególności stosowany jest w przypadku pacjentek w wieku pomenopauzalnym, w celu ograniczenia ryzyka powstawania złamań kręgów odcinka szyjnego kręgosłupa oraz szyjki kości udowej.
Dawkowanie ranelinianu strontu
Ranelinian strontu stosowany jest doustnie co najmniej dwie godziny po posiłku, pod ścisłą kontrolą specjalisty doświadczonego w terapii osteoporozy. Substancja przeznaczona jest do leczenia długotrwałego.
Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od schorzeń towarzyszących, wydolności nerek oraz wątroby, wieku itp.
Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: 2 g.
Przeciwskazania do stosowania ranelinianu strontu
Przeciwwskazaniem do stosowania substancji jest nadwrażliwość na ranelinian strontu, czynna bądź przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w szczególności zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Ranelinian strontu nie powinien być również stosowany w przypadku pacjentów unieruchomionych na stałe oraz tymczasowo (rekonwalescencja po zabiegu chirurgicznym, długotrwałe przebywanie w pozycji leżącej), a także w przypadku czynnych lub zdiagnozowanych schorzeń naczyniowych takich jak: choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba naczyń mózgowych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ranelinianu strontu
Terapia z użyciem ranelinianu strontu powinna być prowadzona przez lekarza doświadczonego w leczeniu osteoporozy.
W przypadku pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, podczas terapii ranelinianem strontu, należy regularnie monitorować funkcjonowanie nerek. W sytuacji ciężkiego zaburzenia czynności nerek należy przerwać podawanie substancji.
Leczenie ranelinianem strontu zwiększa ryzyko występowania żylnej choroby zatorowo-zakrzepowej. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów obarczonych ryzykiem wystąpienia tego schorzenia.
Terapię ranelinianem strontu należy przerwać w sytuacji nagłego unieruchomienia pacjenta, do czasu ustąpienia tego stanu.
Leczenie ranelinianem strontu należy poprzedzić oceną ryzyka powstania choroby sercowo-naczyniowej, a następnie należy je monitorować co 6-12 mies.
Należy poinformować pacjentów o możliwych objawach zespołu DRESS podczas leczenia ranelinianem strontu oraz konieczności obserwowania ewentualnych reakcji skórnych.
Przeciwwskazania ranelinianu strontu do łączenia z innymi substancjami czynnymi
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ranelinianu strontu z doustnymi tetracyklinami (np. doksycykliną) oraz antybiotykami z grupy chinolonów (np. cyprofloksacyną).
Interakcje ranelinianu strontu z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Wodorotlenek glinu (Aluminium hydroxide) | substancje zobojętniające |
Wodorotlenek magnezu (Magnesium hydroxide) | substancje zobojętniające |
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Chlorotetracyklina (Chlortetracycline) | antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny |
Ciprofloksacyna (Ciprofloxacin) | fluorochinolony |
Doksycyklina (Doxycycline) | antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny |
Lewofloksacyna (Levofloxacin) | fluorochinolony |
Limecyklina (Limecycline) | antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny |
Moksyfloksacyna (Moxifloxacin) | fluorochinolony |
Norfloksacyna (Norfloxacin) | fluorochinolony |
Ofloksacyna (Ofloxacin) | fluorochinolony |
Oksytetracyklina (Oxytetracycline) | antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny |
Pefloksacyna (Pefloxacin) | fluorochinolony |
Prulifloksacyna (Prulifloxacin) | fluorochinolony |
Tetracyklina (Tetracyline) | antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny |
Tygecyklina (Tigecycline) | antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny |
Interakcje ranelinianu strontu z pożywieniem
Pożywienie, mleko oraz produkty mleczne zmniejszają biodostępność oraz wchłanianie ranelinianu strontu. Lek należy przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin od posiłku.
Wpływ ranelinianu strontu na prowadzenie pojazdów
Ranelinian strontu wywiera nieistotny wpływ na obsługę maszyn oraz prowadzenie pojazdów.
Inne rodzaje interakcji
Przyjmowanie ranelinianu strontu zaburza kolorymetryczne sposoby pomiaru stężenia wapnia w moczu oraz we krwi.
Wpływ ranelinianu strontu na ciążę
Badania na organizmach zwierzęcych wykazały odwracalny wpływ ranelinianu strontu na tkankę kostną płodu, brak danych dotyczących stosowania substancji przez pacjentki ciężarne. Należy przerwać stosowanie leku w czasie ciąży.
Wpływ ranelinianu strontu na laktację
Ranelinian strontu przenika do mleka kobiecego, substancji nie należy przyjmować w czasie laktacji.
Wpływ ranelinianu strontu na płodność
Badania na organizmach zwierzęcych nie wykazały wpływu stosowania ranelinianu strontu na zdolności reprodukcyjne pacjentów.
Skutki uboczne
- wysypka
- świąd
- pokrzywka
- ból mięśniowo-szkieletowy
- obrzęk naczynioruchowy
- zaburzenia świadomości
- ból brzucha
- zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- utrata pamięci
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
- egzema
- bezsenność
- obrzęk obwodowy
- żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zawał mięśnia sercowego
- nieprawidłowe stolce
- refluks żołądkowo-przełykowy
- wzdęcie z oddawaniem gazów
- zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej w krwi
- zaparcia
- biegunka
- ból głowy
- zapalenie wątroby
- ból żołądka
- wymioty
- parestezje
- hipercholesterolemia
- nudności
- niestrawność
- alergiczne zapalenie skóry
- zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy
- podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu
- dezorientacja
- łysienie
- uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- napady drgawkowe
- gorączka
- złe samopoczucie
- niewydolność szpiku kostnego
- eozynofilia
- reakcja polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi (DRESS)
- toksyczne martwicze oddzielanie naskórka
- zespół Stevensa-Johnsona
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania ranelinianu strontu
Odnotowane przypadki przedawkowania ranelinianu strontu nie prezentowały istotnych objawów klinicznych.
Mechanizm działania ranelinianu strontu
Ranelinian strontu działa jako "dual action bone agent" (DABA) - ang. substancja o podwójnym działaniu na tkankę kostną. Ranelinian strontu wykazuje atypowy mechanizm działania zwiększając odbudowę kości stymulując osteoblasty, jednocześnie redukując proces resorpcji kości osłabiając działanie osteoklastów.
Wchłanianie ranelinianu strontu
Po podaniu doustnym biodostępność ranelinianu strontu wynosi około 25%. Wyższe stężenie substancja osiąga przyjmowana co najmniej 2 godziny po posiłku. Stężenie maksymalne osiągane jest po 3-5 godzinach.
Dystrybucja ranelinianu strontu
Ranelinian strontu wiąże się z białkami osocza w nieznacznym stopniu (25%).
Metabolizm ranelinianu strontu
Stront jako kation dwuwartościowy nie ulega metabolizmowi.
Wydalanie ranelinianu strontu
Czas półtrwania ranelinianu strontu wynosi około 60 godzin. Substancja usuwana jest przez nerki oraz z kałem.