Strefa okazji
Nowości
Krótkie daty
Tamsulozyna, Tamsulosini - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o tamsulozynie
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1997r.
- Substancje aktywne
-
chlorowodorek tamsulozyny, tamsulosyna, tamsulozyna
- Działanie tamsulozyny
-
łagodzi objawy przerostu prostaty (gruczołu krokowego), rozkurcza mięśnie gładkie gruczołu krokowego i cewki moczowej
- Postacie tamsulozyny
-
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Układy narządowe
-
układ płciowy męski
- Specjalności medyczne
-
Urologia
- Rys historyczny tamsulozyny
-
Tamsulozyna została po raz pierwszy zsyntezowana w laboratorium Yamanouchi Pharmaceutical Co. w Japonii.
- Wzór sumaryczny tamsulozyny
-
C20H28N2O5S
Spis treści
- Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające tamsulozynę
- Wskazania do stosowania tamsulozyny
- Dawkowanie tamsulozyny
- Przeciwskazania do stosowania tamsulozyny
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tamsulozyny
- Interakcje tamsulozyny z innymi substancjami czynnymi
- Interakcje tamsulozyny z pożywieniem
- Interakcje tamsulozyny z alkoholem
- Wpływ tamsulozyny na prowadzenie pojazdów
- Wpływ tamsulozyny na ciążę
- Wpływ tamsulozyny na laktację
- Wpływ tamsulozyny na płodność
- Skutki uboczne
- Objawy przedawkowania tamsulozyny
- Mechanizm działania tamsulozyny
- Wchłanianie tamsulozyny
- Dystrybucja tamsulozyny
- Metabolizm tamsulozyny
- Wydalanie tamsulozyny
Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające tamsulozynę
Wskazania do stosowania tamsulozyny
Tamsulozyna stosowana jest wleczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Dawkowanie tamsulozyny
Doustnie - jedna kapsułka/tabletka na dobę, po śniadaniu. Kapsułek/tabletek nie należy rozgryzać, ani dzielić.
Przeciwskazania do stosowania tamsulozyny
Nadwrażliwość na substancję czynną, hipotonia ortostatyczna, ciężka niewydolność wątroby oraz obrzęk naczynioruchowy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tamsulozyny
W przypadku hipotonii ortostatyczej i złego samopoczucia, pacjent powinien położyć się i poczekać do ustąpienia tych objawów. Tamsulozyna może powodować komplikacje podczas i po oparacji zaćmy lub jaskry, dlatego lekarz okulista decyduje o kwalifikacji pacjenta na zabieg. Należy zachować ostrożność w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż nie jest znane działanie tamsulozyny w tej grupie pacjentów.
Interakcje tamsulozyny z innymi substancjami czynnymi
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Alfuzosyna (Alfuzosin) | antagoniści receptorów alfa-1 adrenergicznych |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Kangrelor (Cangrelor) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Darunawir (Darunavir) | inhibitory proteazy HIV |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Zaleplon (Zaleplon) | niebenzodiazepinowe leki nasenne |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Acebutolol (Acebutolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
| Amisulpryd (Amisulpride) | neuroleptyki atypowe |
| Amlodypina (Amlodipine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
| Atenolol (Atenolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
| Benazepryl (Benazepril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Bisoprolol (Bisoprolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
| Celiprolol (Celiprolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
| Chinapryl (Quinapril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Chlorotalidon (Chlorthalidone) | leki moczopędne, diuretyk - tiazydy i tiazydopodobne |
| Cilazapryl (Cilazapril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Diltiazem (Diltiazem) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na mięsień sercowy |
| Doksazosyna (Doxazosin) | antagoniści receptorów alfa-1 adrenergicznych |
| Enalapril (Enalapril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Felodypina (Felodipine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
| Furosemid (Furosemide) | leki moczopędne, diuretyk - pętlowe |
| Guanfacyna (Guanfacine) | agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych |
| Hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazide) | leki moczopędne, diuretyk - tiazydy i tiazydopodobne |
| Indapamid (Indapamide) | sulfonamidy |
| Irbesartan (Irbesartan) | ARB, sartany - blokery receptora angiotensyny II |
| Isradypina (Isradypine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
| Kandesartan (Candesartan) | ARB, sartany - blokery receptora angiotensyny II |
| Kaptopril (Captopril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Karwedilol (Carvedilol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
| Klopamid (Clopamide) | leki moczopędne, diuretyk - tiazydy i tiazydopodobne |
| Lizynopryl (Lisinopril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Losartan (Losartan) | ARB, sartany - blokery receptora angiotensyny II |
| Maprotylina (Maprotiline) | substancje przeciwdepresyjne o innym mechanizmie działania |
| Metoprolol (Metoprolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
| Metyldopa (Methyldopa) | agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych |
| Moksonidyna (Moxonidine) | agoniści receptora imidazolowego |
| Nebiwolol (Nebivolol) | antagoniści receptorów beta 1 oraz rozszerzające naczynia obwodowe |
| Nimodypina (Nimodipine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
| Nitrendypina (Nitrendipine) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na naczynia krwionośne |
| Peryndopryl (Perindopril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Pindolol (Pindolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
| Propranolol (Propranolol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
| Ramipryl (Ramipril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Sotalol (Sotalol) | antagoniści receptorów beta-1 i beta-2 adrenergicznych |
| Spironolakton (Spironolactone) | leki moczopędne, diuretyki - oszczędzające potas - antagoniści aldosteronu |
| Telmisartan (Telmisartan) | ARB, sartany - blokery receptora angiotensyny II |
| Terazosyna (Terazosin) | antagoniści receptorów alfa-1 adrenergicznych |
| Torasemid (Torasemide) | leki moczopędne, diuretyk - pętlowe |
| Trandolapryl (Trandolapril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Treprostinil (Treprostinil) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
| Walsartan (Valsartan) | ARB, sartany - blokery receptora angiotensyny II |
| Werapamil (Verapamil) | leki blokujące kanały wapniowe - działające na mięsień sercowy |
| Zofenopryl (Zofenopril) | inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Mirabegron (Mirabegron) | agoniści receptorów beta-3 adrenergicznych |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Warfaryna (Warfarin) | leki przeciwzakrzepowe - antagoniści witaminy K |
| Diklofenak (Diclofenac) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Klomipramina (Clomipramine) | TLPD - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Talidomid (Thalidomide) | inne leki immunosupresyjne |
| Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
|---|---|
| Bikalutamid (Bicalutamide) | inne leki hormonalne |
| Bortezomib (Bortezomib) | inne leki przeciwnowotworowe |
| Eliglustat (Eliglustat) | VARIA / INNE |
| Lapatynib (Lapatinib) | inne leki przeciwnowotworowe |
| Lewometadon (Levomethadone) | agoniści receptora opioidowego |
| Metadon (Methadone) | agoniści receptora opioidowego |
| Rolapitant (Rolapitant) | antagoniści receptorów neurokiniowych 1 - NK1 |
Interakcje tamsulozyny z pożywieniem
Nie należy łączyć tamsulozyny z sokiem grejpfrutowym. Hamuje on cytochrom CYP3A4, przez co nasila działanie tamsulozyny, co może zwiększyć ryzyko upadków.
Interakcje tamsulozyny z alkoholem
Nie należy łączyć tamsulozyny z alkoholem, ze wzglądu na możliwość wystąpienia problemów z ciśnieniem krwi.
Wpływ tamsulozyny na prowadzenie pojazdów
Badania tego typu nie zostały przeprowadzone, jednak ze względu na możliwe zawroty głowy należy zachować ostrożność.
Wpływ tamsulozyny na ciążę
Tamsulozyna jest przeznaczona do stosowania wyłącznie u mężczyzn.
Wpływ tamsulozyny na laktację
Nie dotyczy, produkt dla mężczyzn.
Wpływ tamsulozyny na płodność
Odnotowano przypadki zaburzeń ejakulacji.
Skutki uboczne
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
- zaburzenia wytrysku
- biegunka
- zapalenie błony śluzowej nosa
- zaparcia
- wysypka
- wymioty
- tachykardia
- świąd
- pokrzywka
- nudności
- niedociśnienie tętnicze
- kołatanie serca
- hipotonia (niedociśnienie) ortostatyczna
- ból głowy
- astenia
- omdlenia
- obrzęk naczynioruchowy
- priapizm
- zespół Stevensa-Johnsona
- rumień wielopostaciowy
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- niewyraźne widzenie
- zaburzenia widzenia
- złuszczające zapalenie skóry
- krwawienie z nosa
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Objawy przedawkowania tamsulozyny
Przedawkowanie tamsulozyny skutkuje znacznym zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi.
Mechanizm działania tamsulozyny
W sposób wybiórczy i kompetycyjny wiąże się z receptorami α1a i α1b, co powoduje rozkurcz mięśni gładkich szyi pęcherza moczowego, co prowadzi do zmniejszenia oporu odpływu moczu.
Wchłanianie tamsulozyny
Tamsulozyna wchłania się z przewodu pokarmowego i jest niemal całkowicie biodostępna. Maksymalne stężenie tamsulozyny w osoczu występuje po około 6 godzinach od przyjęcia dawki. Bezpośrednio po posiłku wchłanianie ulega zmniejszeniu.
Dystrybucja tamsulozyny
Tamsulozyna w ponad 99% wiąże się z białkami osocza.
Metabolizm tamsulozyny
Tamsulozyna metabolizuje się w wątrobie, w osoczu jest w postaci niezmienionej. Metabolity tamsulozyny nie wykazują większej aktywności. Tamsulozyna ulega efektowi pierwszego przejścia i jest wolno metabolizowana.
Wydalanie tamsulozyny
Tamsulozyna wydalana jest głównie z moczem, w 9% w postaci niezmienionej.
