Encyklopedia leków

Fenspiryd, Fenspiride, Fenspiridum - zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o fenspirydzie

Rok wprowadzenia na rynek
Substancje aktywne
chlorowodorek fenspirydu, fenspiryd
Działanie fenspirydu
przeciwalergiczne (łagodzi objawy alergii), przeciwzapalne, rozszerza oskrzela (rozkurcza mięśnie gładkie oskrzeli), wspomaga leczenie zapalenia (zakażeń) oskrzeli
Postacie fenspirydu
krople doustne, syrop, tabletki powlekane
Układy narządowe
układ oddechowy
Specjalności medyczne
Alergologia, Choroby płuc, Medycyna rodzinna, Otolaryngologia, Pediatria, Pulmonologia
Rys historyczny fenspirydu

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii zalecił krajom m.in. należącym do Wspólnoty Europejskiej cofnięcie pozwoleń na produkty lecznicze zawierające opisywaną substancję czynną.

W sierpniu 2019 roku GIF - Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu wszystkich leków zawierających fenspiryd z rynku polskiego.

Wzór sumaryczny fenspirydu

C15H20N2O2

Spis treści

Wskazania do stosowania fenspirydu

  • choroby zapalne płuc i oskrzeli z objawami kaszlu z towarzyszącym odkrztuszaniem - leczenie objawowe (fenspiryd nie powinien opóźniać leczenia przyczynowego jak np. podanie antybiotyku),
  • zapalenie ucha środkowego - leczenie pomocnicze.

Inne źródła podają również, że fenspiryd znajduje zastosowanie w:

  • chorobach zapalnych dróg oddechowych - zapalenie błony śluzowej nosa, gardła, tchawicy, zatok,
  • astmie jako leczenie pomocnicze,
  • polipach nosa.

Dawkowanie fenspirydu

Fenspiryd stosuje się doustnie. Dotychczas dostępnymi postaciami farmaceutycznymi były tabletki, syrop i krople doustne.

Dawka stosowana w leczeniu zależna od jednostki chorobowej, ale również wieku i masy ciała.

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: od 80 mg do 180 mg (240 mg).

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u dzieci powyżej 2 lat zależne są od masy ciała i wynoszą: od 20 do 40 mg (jeśli masa ciała poniżej 10 kg) lub od 60 do 120 mg (jeśli masa ciała powyżej 10 kg).

Przeciwskazania do stosowania fenspirydu

  • uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną,
  • dzieci poniżej 2. roku życia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania fenspirydu

  • Fenspiryd stanowi leczenie pomocnicze w przypadku zapalenia oskrzeli czy zapalenia płuc. Stosowanie leków zawierających fenspiryd nie powinno opóźniać konieczności włączenia terapii antybiotykowej. Stosowanie fenspirydu nie zastępuje leczenia antybiotykami.

Interakcje fenspirydu z innymi substancjami czynnymi

Nasilenie działania depresyjnego na OUN.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Diazepam (Diazepam) BZD - benzodiazepiny
Lewometadon (Levomethadone) agoniści receptora opioidowego
Metadon (Methadone) agoniści receptora opioidowego
Zopiklon (Zopiclone) niebenzodiazepinowe leki nasenne
Nasilenie działania depresyjnego na OUN (sedacja, zaburzenia psychiczne) i parasympatykolitycznego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Bupropion (Bupropion) NDRI - inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy
Moklobemid (Moclobemide) IMAO - inhibitory monoaminooksydazy
Selegilina (Selegiline) IMAO - inhibitory monoaminooksydazy
Nasilenie działania depresyjnego na OUN.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Alprazolam (Alprazolam) BZD - benzodiazepiny
Bromazepam (Bromazepam) BZD - benzodiazepiny
Buprenorfina (Buprenorphine) substancje o działaniu agonistyczno-antagonistycznym na receptory opioidowe
Estazolam (Estazolam) BZD - benzodiazepiny
Fenobarbital (Luminal) (Phenobarbital) inne leki przeciwpadaczkowe
Fentanyl (Fentanyl) agoniści receptora opioidowego
Klonazepam (Clonazepam) leki przeciwpadaczkowe - analogi GABA
Medazepam (Medazepam) BZD - benzodiazepiny
Midazolam (Midazolam) BZD - benzodiazepiny
Morfina (Morphine) agoniści receptora opioidowego
Nitrazepam (Nitrazepam) BZD - benzodiazepiny
Oksykodon (Oxycodone) agoniści receptora opioidowego
Paliperydon (Paliperidone) neuroleptyki atypowe
Remifentanyl (Remifentanil) agoniści receptora opioidowego
Tramadol agoniści receptora opioidowego
Zolpidem (Zolpidem) niebenzodiazepinowe leki nasenne
Tetrazepam (Tetrazepam) BZD - benzodiazepiny

Interakcje fenspirydu z alkoholem

Łączenie alkoholu (etanolu) z fenspirydem może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego i wzmożonej sedacji. Nasilone uspokojenie wynika z przeciwhistaminowej komponenty tej substancji czynnej.

Wpływ fenspirydu na prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania może pojawić się senność, która jest przeciwwskazaniem do prowadzenia samochodu i innych pojazdów, jak również wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej uwagi/koncentracji/czujności.

Wpływ fenspirydu na ciążę

Nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie ciąży.

Wpływ fenspirydu na laktację

Nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie jest wiadome czy fenspiryd przenika do mleka.

Wpływ fenspirydu na płodność

Dane odnośnie wpływu na płodność są ograniczone - dotychczas przeprowadzone badania na szczurach pokazują wpływ na płodność samic.

Skutki uboczne

bóle w nadbrzuszu
Często
nudności
Często
senność
Często
zaburzenia czynności żołądka i jelit
Często
ból głowy
Niezbyt często
obniżenie ciśnienia tętniczego
Niezbyt często
pokrzywka
Niezbyt często
rumień
Niezbyt często
umiarkowana tachykardia ustępująca po zmniejszeniu dawki
Niezbyt często
wysypka
Niezbyt często
duszność
Częstotliwość nieznana

Działa niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Inne możliwe skutki uboczne

Innymi działaniami niepożądanymi, które wykazuje fenspiryd to m.in. zaburzenia rytmu serca, z wydłużonym odcinkiem QT oraz torsades de pointes (częstoskurcz komorowy typu TdP). Skutki uboczne zostały zaobserwowane po wprowadzeniu do obrotu oraz zostały odpowiednio naświetlone przez PRAC (Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Commitee).

Objawy przedawkowania fenspirydu

  • tachykardia zatokowa (przyspieszona praca serca na skutek czynności fizjologicznego rozrusznika serca, czyli węzła zatokowego),
  • senność lub pobudzenie,
  • objawy ze strony przewodu pokarmowego jak wymioty i/lub nudności.

Mechanizm działania fenspirydu

Mechanizm działania fenspirydu obejmuje 2 szlaki, mianowicie:

  • wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do receptorów H1 (przeciwhistaminowe) i działanie spazmolityczne typu papawerynowego (muskulotropowego),
  • wykazuje działanie przeciwzapalne - zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego (pochodnych kwasu arachidonowego, wolnych rodników, cytokin, TNF-afla).

Fenspiryd pod kątem chemicznym jest niesteroidową substancją.

Inne publikacje naukowe donoszą również o wpływie hamującym na wydzielanie śluzu za pośrednictwem komórek nerwowych i aktywności przeciwmuskarynowej. Dodatkowo przypisuje się również działanie alfa-1-adrenolityczne i wpływ na cAMP, co w pewnym stopniu wpływa na choroby zapalne górnych dróg oddechowych.

Substancje czynne o tym samym mechanizmie działania

  • Beraktant
  • Inhibitor Alfa-1 proteinazy
  • Iwakaftor
  • Lumakaftor
  • Poraktant alfa

Wchłanianie fenspirydu

Czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia jest zależy od postaci farmaceutycznej i wynosi:

  • dla syropu - 2,3±2,5 h,
  • dla tabletek - 6 h.

Dystrybucja fenspirydu

Substancja czynna nie gromadzi się w tkankach.

Wydalanie fenspirydu

Drogą eliminacji fenspirydu są nerki, okres półtrwania wynosi ok. 12 h.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij