Akamprozat (Acetylohomotaurynian wapnia), Acamprosatum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o akamprozacie (acetylohomotaurynianie wapnia)

Rok wprowadzenia na rynek: 1995

Substancje aktywne: akamprozat

Działanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia): wspomaga leczenie uzależnienia od alkoholu

Postacie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia): tabletki dojelitowe, tabletki powlekane

Układy narządowe: układ nerwowy i narządy zmysłów

Specjalności medyczne: Medycyna rodzinna, Psychiatria

Rys historyczny akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia): Akamprozat został zatwierdzony do użytku medycznego przez Swissmedic w Szwajcarii dnia 29 sierpnia 1995 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie substancji czynnej na rynek farmaceutyczny była firma Merck. Z kolei w Stanach Zjednoczonych Food and Drug Administration (FDA) wyraziło zgodę na użycie substancji do celów medycznych 29 lipca 2004 roku.

Wzór sumaryczny akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia): C₅H₁₁NO₄S

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające akamprozat (acetylohomotaurynian wapnia)
Wskazania do stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Dawkowanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Przeciwskazania do stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Interakcje akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) z innymi substancjami czynnymi
Interakcje akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) z alkoholem
Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na prowadzenie pojazdów
Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na ciążę
Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na laktację
Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na płodność
Skutki uboczne
Objawy przedawkowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Mechanizm działania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Wchłanianie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Dystrybucja akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Metabolizm akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)
Wydalanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające akamprozat (acetylohomotaurynian wapnia)

Campral, tabletki powlekane dojelitowe, 333 mg, 84 szt

tabletka
124,99 zł

Wskazania do stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Akamprozat jest stosowany w celu utrzymania abstynencji od alkoholu u pacjentów uzależnionych, u których jednocześnie prowadzana jest psychoterapia.

Dawkowanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Akamprozat podawany jest doustnie, pomiędzy posiłkami.

Dawka stosowana w leczeniu zależna jest od masy ciała pacjenta.

Dawka zwykle stosowana (dobowa) u osób dorosłych (masa ciała powyżej 60 kg): 1998 mg (w dawkach podzielnych).

Dawka zwykle stosowana (dobowa) u osób dorosłych (masa ciała poniżej 60 kg): 1332 mg (w dawkach podzielnych).

Przeciwskazania do stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Przeciwwskazaniem są nadwrażliwość na akamprozat oraz zaburzenia czynności nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Ze względu na brak badań klinicznych, nie zaleca się stosowania akamprozatu u osób poniżej 18 roku życia i osób powyżej 65 roku życia.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania substancji czynnej u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania.

Nie należy podawać akamprozatu pacjentom z ostrymi objawami zespołu odstawienia alkoholowego.

Interakcje akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) z innymi substancjami czynnymi

Jednoczesne stosowanie obu substancji może nasilać działania niepożądane akamprozatu.

Substancja czynna:	Grupa farmakoterapeutyczna:
Naltrekson (Naltrexone)	antagoniści receptora opioidowego

Interakcje akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) z alkoholem

Jednoczesne przyjmowanie akamprozatu i alkoholu nie ma wpływu na farmakokinetykę obu substancji.

Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na prowadzenie pojazdów

Akamprozat nie powoduje objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na ciążę

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania akamprozatu w okresie ciąży. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały teratogennego i toksycznego działania na płód. Stosowanie substancji czynnej w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na laktację

Nie wiadomo czy substancja czynna jest obecna w mleku matki, ale wiadomo, że przenika do mleka zwierząt karmiących. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.

Wpływ akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia) na płodność

Brak danych klinicznych dotyczących płodności podczas stosowania akamprozatu. Dane związane z badaniami na zwierzętach nie wykazały zmniejszenia płodności.

Skutki uboczne

biegunka
impotencja
nudności
wymioty
wzdęcia
zmniejszenie libido
ból brzucha
wysypka plamkowo-grudkowa

świąd skóry
oziębłość płciowa
zwiększone libido
obrzęk naczynioruchowy
pokrzywka
reakcje anafilaktyczne
reakcje nadwrażliwości
wykwity pęcherzowe

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często: (≥1/10)
Często: (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często: (≥1/1000 do <1/100)

Rzadko: (≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko: (<1/10 000)
Częstość nieznana: Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Przedawkowanie akamprozatu zazwyczaj przebiega w sposób łagodny. Jedynym, obserwowanym objawem jest biegunka.

Mechanizm działania akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Mechanizm działania akamprozatu polega na tym, że prawdopodobnie związek stymuluje neurotransmisję GABA–ergicznych inhibitorów. Ponadto substancja działa antagonistycznie w stosunku do aminokwasów, które wykazują działanie pobudzające (na przykład do kwasu glutaminowego). Mechanizm ten nie został jednak dokładnie poznany.

Wchłanianie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

W zależności od cech osobniczych akamprozat jest wchłaniany wolno lub umiarkowanie z przewodu pokarmowego. Pokarm zmniejsza biodostępność substancji czynnej. Całkowita biodostępność substancji czynnej po podaniu doustnym wynosi około 11%.

Dystrybucja akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Akamprozat nie ulega wiązaniu z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi od 72 do 109 l.

Metabolizm akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Akamprozat nie podlega metabolizmowi.

Wydalanie akamprozatu (acetylohomotaurynianu wapnia)

Wydalanie akamprozatu odbywa się szybko i wyłącznie przez nerki.