Pentozanu wielosiarczan sodowy (pentozanu polisiarczan sodowy) - Zastosowanie, działanie, opis
Podstawowe informacje o pentozanie wielosiarczanu sodowego
- Rok wprowadzenia na rynek
-
1949
- Działanie pentozanu wielosiarczanu sodowego
-
przeciwzakrzepowe (antykoagulacyjne), przeciwzapalne
- Postacie pentozanu wielosiarczanu sodowego
-
kapsułki twarde
- Układy narządowe
-
układ moczowy, układ krwionośny (sercowo-naczyniowy)
- Specjalności medyczne
-
Urologia
- Rys historyczny pentozanu wielosiarczanu sodowego
-
Pentozanu wielosiarczan sodowy został opracowany przez niemieckiego badacza W. Benenda w 1949 roku jako substancja o właściwościach przeciwzakrzepowych. Lek został zatwierdzony przez Food and Drug Administration w leczeniu zespołu bolesnego pęcherza moczowego w 1996 roku.
- Wzór sumaryczny pentozanu wielosiarczanu sodowego
-
C10H18O21S4
Spis treści
- Wskazania do stosowania pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Dawkowanie pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Przeciwskazania do stosowania pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Interakcje pentozanu wielosiarczanu sodowego z innymi substancjami czynnymi
- Wpływ pentozanu wielosiarczanu sodowego na ciążę
- Wpływ pentozanu wielosiarczanu sodowego na laktację
- Skutki uboczne
- Inne możliwe skutki uboczne
- Objawy przedawkowania pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Mechanizm działania pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Wchłanianie pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Dystrybucja pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Metabolizm pentozanu wielosiarczanu sodowego
- Wydalanie pentozanu wielosiarczanu sodowego
Wskazania do stosowania pentozanu wielosiarczanu sodowego
Pentozanu wielosiarczan sodowy jest stosowany w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego z występującą glomerulacją (przekrwienie) lub wrzodami Hunnera. Do objawów zespołu bolesnego pęcherza moczowego zalicza się m.in. umiarkowany/ciężki ból, częstomocz i nagłe parcie na mocz.
Dawkowanie pentozanu wielosiarczanu sodowego
Pentozanu wielosiarczan sodowy przyjmuje się doustnie, jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku.
Dawka zwykle stosowana (dobowa) u osób dorosłych wynosi 300 mg.
Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Zasadność stosowania leku należy oceniać co najmniej co 6 miesięcy. W przypadku braku reakcji pacjenta na leczenie należy przerwać stosowanie pentozanu wielosiarczanu sodowego.
Pentozanu wielosiarczan sodowy stosuje się również w postaci wlewki dopęcherzowej poprzez podanie przez cewnik do cewki moczowej. Czas przebywania wlewki w pęcherzu moczowym powinien wynosić co najmniej 30 minut. Zwykle zalecane jest podanie dwóch wlewek na tydzień przez pierwsze 2 tygodnie leczenia, a następnie zmniejszenie częstości w zależności od poprawy objawów choroby.
Przeciwskazania do stosowania pentozanu wielosiarczanu sodowego
Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pentozanu wielosiarczan sodowy oraz występowanie czynnych krwawień (z wyłączeniem menstruacji).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania pentozanu wielosiarczanu sodowego
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne choroby urologiczne, takie jak zakażenia układu moczowego, czy rak pęcherza moczowego.
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, ze względu na słabe działanie przeciwzakrzepowe pentozanu wielosiarczanu sodowego. Do czynników ryzyka zalicza się m.in. inwazyjne zabiegi, stosowanie leków wpływających na krzepliwość krwi, objawy współistniejącej koagulopatii.
Brak danych na temat stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie można wykluczyć wpływu zaburzeń czynności wątroby i nerek na farmakokinetykę pentozanu wielosiarczanu sodowego uwzględniając fakt, że organy te uczestniczą w metabolizmie leku.
Interakcje pentozanu wielosiarczanu sodowego z innymi substancjami czynnymi
Substancja czynna: | Grupa farmakoterapeutyczna: |
---|---|
Abcyksymab (Abciximab) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Aceklofenak (Aceclofenac) | NLPZ hamujące silniej COX-2 niż COX-1 |
Acemetacyna (Acemetacin) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Alteplaza (Alteplase) | leki przeciwzakrzepowe - enzymy |
Anagrelid (Anagrelide) | inne leki przeciwnowotworowe |
Apiksaban (Apixaban) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Celekoksyb (Celecoxibum) | NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby |
Cilostazol (Cilostazol) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Dabigatran (Dabigatran) | leki przeciwzakrzepowe-inhibitory trombiny |
Dalteparyna (Dalteparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Deksibuprofen (Dexibuprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Deksketoprofen (Dexketoprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Edoksaban (Edoxaban) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Eptyfibatyd (Eptifibatide) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Etorykoksyb (Etoricoxib) | NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby |
Fenylobutazon (Phenylbutazone) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Flurbiprofen (Flurbiprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Fondaparynuks (Fondaparinux) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Heparyna (Heparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Ibuprofen (Ibuprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Indometacyna (Indomethacin) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Kangrelor (Cangrelor) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Ketoprofen (Ketoprofen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Klopidogrel (Clopidogrel) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Kwas acetylosalicylowy (Acetylsalicylic acid) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Kwas mefenamowy (Mefenamic acid) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Metamizol (Metamizole) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Nabumeton (Nabumetone) | NLPZ hamujące silniej COX-2 niż COX-1 |
Nadroparyna (Nadroparin calcium) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Naproksen (Naproxen) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Nimesulid (Nimesulide) | NLPZ hamujące silniej COX-2 niż COX-1 |
Parekoksyb (Parecoxib) | NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby |
Parnaparyna (Parnaparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Piroksykam (Piroxicam) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Prasugrel (Prasugrel) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Reteplaza (Reteplase) | leki przeciwzakrzepowe - enzymy |
Rywaroksaban (Rivaroxaban) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory czynnika Xa |
Streptodornaza+Streptokinaza (Streptodornase + sterptokinase) | inne leki hematologiczne o zróżnicowanym mechanizmie działania |
Sulodeksyd (Sulodexide) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Tikagrelor (Ticagrelor) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Tiklopidyna (Ticlopidine) | leki przeciwzakrzepowe - inhibitory agregacji płytek |
Tonekteplaza (Tenecteplase) | leki przeciwzakrzepowe - enzymy |
Urokinaza (Urokinase) | leki przeciwzakrzepowe - enzymy |
Diklofenak (Diclofenac) | NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol |
Enoksaparyna (Enoxaparin) | leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne |
Wpływ pentozanu wielosiarczanu sodowego na ciążę
Stosowanie pentozanu wielosiarczanu sodowego w ciąży nie jest zalecane, ze względu na brak badań przeprowadzonych wśród zwierząt i ludzi.
Wpływ pentozanu wielosiarczanu sodowego na laktację
Brak danych na temat obecności pentozanu wielosiarczanu sodowego w mleku kobiecym. Nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji ze względu na nieznane skutki dla noworodków/niemowląt.
Skutki uboczne
- zawroty głowy
- ból miednicy
- krwawienie z odbytu
- powiększenie brzucha
- obrzęk obwodowy
- osłabienie
- Ból pleców
- częste oddawanie moczu
- nudności
- łysienie
- biegunka
- ból głowy
- bóle brzucha
- dyspepsja
- ból stawów
- niestrawność
- powiększenie znamion
- owrzodzenie jamy ustnej
- parestezje
- niedowidzenie
- labilność emocjonalna
- depresja
- duszność
- nadmierne łzawienie
- ból mięśni
- niedokrwistość
- leukopenia
- szum w uszach
- bezsenność
- trombocytopenia
- wybroczyny
- wymioty
- wysypka
- wzdęcia
- wzmożona potliwość
- zaparcia
- jadłowstręt
- zwiększenie masy ciała
- Krwotok
- nadwrażliwość na światło
- hiperkineza
- zmniejszenie masy ciała
- reakcje alergiczne
- Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
- problemy z krzepnięciem krwi
Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)
- Bardzo często
- (≥1/10)
- Często
- (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często
- (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko
- (≥1/10 000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko
- (<1/10 000)
- Częstość nieznana
- Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Inne możliwe skutki uboczne
Podanie dopęcherzowe: krwiomocz, reakcje uczuleniowe.
Objawy przedawkowania pentozanu wielosiarczanu sodowego
W zależności od przyjętej dawki pentozanu wielosiarczanu sodowego mogą wystąpić zaburzenia ze stronu układu pokarmowego i krwawienia.
Mechanizm działania pentozanu wielosiarczanu sodowego
Pentozanu wielosiarczan sodowy po podaniu ogólnoustrojowym przenika do moczu i wiąże się z błoną śluzową pęcherza moczowego zabezpieczając ją przed przyleganiem bakterii i zmniejszając tym samym częstość zakażeń. Lek odbudowuje warstwę ochronną glikozaminoglikanów pęcherza moczowego. Lek wykazuje nieznaczne działanie przeciwzakrzepowe poprzez selektywne i niezależne od antytrombiny III hamowanie kaskady krzepnięcia krwi, nasilenie procesu fibrynolizy i neutralizację czynników sprzyjających krzepnięciu.
Wchłanianie pentozanu wielosiarczanu sodowego
Pentozanu wielosiarczan sodowy ulega nieznacznemu wchłanianiu z przewodu pokarmowego (poniżej 10% dawki). Dostępne dane sugerują, że całkowita dostępność biologiczna leku wynosi mniej niż 1%.
Dystrybucja pentozanu wielosiarczanu sodowego
Pentozanu wielosiarczan sodowy ulega stopniowej dystrybucji do wątroby, śledziony i nerek.
Metabolizm pentozanu wielosiarczanu sodowego
Pentozanu wielosiarczan sodowy jest intensywnie metabolizowany na drodze desulfatacji w śledzionie i w wątrobie oraz na drodze depolimeryzacji w nerkach.
Wydalanie pentozanu wielosiarczanu sodowego
Okres półtrwania pentozanu wielosiarczanu sodowego po podaniu doustnym wynosi 24-34 godziny. Niewchłonięta część leku jest wydalana w postaci niezmienionej z kałem, natomiast z moczem ulega wydaleniu około 6% dawki w postaci metabolitów.