O produkcie
Opis
Ibufen dla dzieci to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej do stosowania u dzieci w przypadku bólów różnego pochodzenia, gorączki z towarzyszącym im stanem zapalnym.
Skład
Substancją czynną jest: ibuprofen (Ibuprofenum).
5 ml zawiesiny zawiera 100 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E422), sodu benzoesan (E211), maltitol ciekły (E965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E954), sodu chlorek, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.
Smak malinowy
Produkt nie zawiera cukru
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dobowa dawka leku to 20 do 30 mg/kg masy ciała, podana w dawkach podzielonych.
Masa ciała (wiek dziecka) | Dawka pojedyncza | Max. dawka dobowa (łączna dawka ibuprofenu) |
5-7,6 kg (dzieci od 3 do 6 mż.) | 2,5 ml | 3 razy po 2,5 ml (150 mg) |
7,7 ‒ 9 kg (dzieci od 6 do 12 mż.) | 2,5 ml | 3-4 razy po 2,5 ml (150 - 200 mg) |
10 ‒ 15 kg (dzieci od 1 do 3 lat) | 5 ml | 3 razy po 5 ml (300 mg) |
16 ‒ 20 kg (dzieci od 4 do 6 lat) | 7,5 ml | 3 razy po 7,5 ml (450 mg) |
21 ‒ 29 kg (dzieci od 7 do 9 lat) | 10 ml | 3 razy po 10 ml (600 mg) |
30 ‒ 40 kg (dzieci od 10 do 12 lat) | 15 ml | 3 razy po 15 ml (900 mg) |
- Dawkę można powtarzać co 6-8 godzin z zachowaniem co najmniej 4 godzinnej przerwy między kolejnymi dawkami.
- Lek należy stosować krótkotrwale.
- W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
- Dzieciom poniżej 6 miesiąca życia lek można podać wyłącznie po konsultacji z lekarzem i na jego zalecenie.
- W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
Do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.
Działanie
Ibufen dla dzieci zawiera ibuprofen, który działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Lek ten łagodzi gorączkę i ból różnego pochodzenia.
Wskazania
Ibufen dla dzieci stosuje się w gorączce różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego), bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, gardła i mięśni, np. w przebiegu zakażeń wirusowych,
- bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwerężenia, skręcenia),
- bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne,
- bóle zębów, bóle po ekstrakcji zębów, bóle na skutek ząbkowania,
- bóle głowy,
- bóle uszu występujące, w stanach zapalnych ucha środkowego.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Ibufen dla dzieci:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- jeśli pacjent ma czynną lub przebytą chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, lub nawracające owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
- jeśli u pacjenta występowało krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu NLPZ,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
- jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży,
- jeśli pacjent ma skazę krwotoczną.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Ibufen dla dzieci jest na ogół dobrze tolerowany. Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Często (występujące rzadziej niż u 1 do 10 pacjentów)
- biegunka (ze względu na obecność maltitolu i glicerolu w składzie leku).
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
- niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia;
- bóle głowy;
- wysypki skórne różnego typu, pokrzywka i świąd.
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia i wymioty;
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, mieszana choroba tkanki łącznej,
- zaburzenia układu krwiotwórczego,
- ciężkie reakcje nadwrażliwości,
- astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech;
- nerwowość;
- zaburzenia widzenia;
- szumy uszne, zawroty głowy;
- obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca,
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie żołądka, owrzodzenie w jamie ustnej;
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna;
- zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby i żółtaczka;
- ciężkie postaci reakcji skórnych,
- ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych,
- obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych,
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS.
- W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli występują: objawy alergiczne po przyjęciu ASA, choroby pokarmowe i przewlekłe jelit, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia, ospa wietrzna.
- Należy unikać łącznego stosowania ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ.
- Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.
- Lek zawiera maltitol ciekły (E 965) - w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów, stosowanie leku omówić z lekarzem.
- Lek zawiera sód - należy wziąć to pod uwagę u osób kontrolujących ilość sodu w diecie (9,44 mg sodu w 5 ml).
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ibufen dla dzieci może wchodzić w interakcję z:
- lekami o działaniu przeciwzakrzepowym,
- lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze,
- lekami przeciwbólowymi,
- innymi lekami z grupy NLPZ,
- lekami stosowanymi w depresji,
- lekami moczopędnymi,
- kortykosteroidami,
- antybiotykami z grupy chinolonów i aminoglikozydami,
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Lek podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży należy unikać stosowania leku. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka karmiących matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.
Wpływ na płodność
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek należy stosować u dzieci powyżej 3 miesiąca życia.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Smak
- Sposób aplikacji