Ibuprofen Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane, 10 szt.

Opis

Ibuprofen Aurovitas to lek stosowany do objawowego, krótkotrwałego leczenia bólu. Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum).

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana; skrobia żelowana, kukurydziana; krzemionka koloidalna bezwodna; kroskarmeloza sodowa; talk; kwas stearynowy. Otoczka tabletki: talk (E 553b); alkohol poliwinylowy; makrogol 3350 (E 1521); dwutlenek tytanu (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do krótkotrwałego stosowania.

Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta.

Zalecana dawka dla dorosych i młodzieży o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i starsza): 1 lub 2 ekwiwalenty tabletki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu), do 3 razy na dobę w odstępie od 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka na dobę: 1200 mg ibuprofenu.

Działanie

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Wykazuje także zdolność odwracalnego zahamowania agregacji płytek krwi.

Wskazania

Ibuprofen Aurovitas stosuje się w ostrych bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: ból głowy (w tym także migreny); ból zębów; bóle mięśniowe; siniaki i ból pourazowy; ból związany ze stanami grypopodobnymi. Wskazany jest również przy bólach menstruacyjnych (pierwotne bolesne miesiączkowanie) oraz w leczeniu gorączki trwającym poniżej 3 dni.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent: ma nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego; kiedykolwiek miał reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia); ma perforację lub krwawieniem z przewodu pokarmowego, związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ; ma ciężką niewydolność wątroby; ciężką niewydolność nerek lub ciężką niewydolność serca (klasa IV wg NYHA); jest w ostatnim trymestrze ciąży; ma skazę krwotoczną.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, pokrzywka, różnego rodzaju wysypki skórne i świąd.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; zaburzenia psychotyczne, depresja, szumy uszne; zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna; zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu); zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania; zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie znosa); rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność; tachykardia – przyspieszenie czynności serca, niedociśnienie – nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs; aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk; zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli.

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych): nadreaktywność dróg oddechowych, w tym astma; mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprofen Aurovitas i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Skóra staje się wrażliwa na światło.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej; ma objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego; ma choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna); ma nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca; ma zaburzenia czynności nerek; ma zaburzenia czynności wątroby; ma zaburzenia krzepnięcia krwi; ma czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli; ma choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy); musi ograniczać spożycie sodu w diecie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); glikozydy nasercowe; lit i metotreksat; cyklosporynę; mifepryston; takrolimus; zydowudyna; antybiotyki chinolonowe; leki moczopędne; kortykosteroidy (takie jak prednizolon lub deksametazon).

Ibuprofen Aurovitas może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku. Na przykład: leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna - kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna); leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz. Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.