Inflanor Plus, 500 mg + 200 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis

Inflanor Plus to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający połączenie paracetamolu i ibuprofenu. Substancje te zmniejszają gorączkę oraz łagodzą ból, ale efekt terapeutyczny osiągają w różny sposób i w połączeniu działają silniej niż z osobna. Inflanor Plus podaje się w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego i łagodnego bólu: głowy, zębów, pleców, miesiączkowego czy migreny. Tabletki stosuje się również w objawach grypy czy przeziębienia, jak gorączka. Lek przeznaczony dla osób dorosłych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ibuprofen (ibuprofenum) oraz paracetamol (paracetamolum).

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian. Otoczka: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego); talk; mika/ tytanu dwutlenek (E 171); glicerolu monokaprylokapronian; alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E 171); żelaza tlenek czarny (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek przeznaczony jest do doustnego i krótkotrwałego stosowania. Tabletki należy popić szklanką wody i przyjmować z jedzeniem.

Zalecana dawka dla dorosłych: 1 tabletka do 3 razy na dobę. Należy zachować co najmniej 6 godzinną przerwę między dawkami.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do ustąpienia objawów. Nie należy stosować leku Inflanor Plus dłużej niż przez 3 dni. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Działanie

Lek Inflanor Plus działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, ale według różnych mechanizmów. Ibuprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wykazuje również efekt przeciwzapalny i zmniejsza obrzęk. Połączenie paracetamolu z ibuprofenem wzmacnia ich działanie w porównaniu z tym jaki wykazują z osobna.

Wskazania

Lek Inflanor Plus stosuje się w krótkotrwałym leczeniu łagodnego lub umiarkowanego bólu związanego z migreną, bólu głowy, bólu pleców, bólów menstruacyjnych, bólu zęba, bólów reumatycznych, bólu mięśni, bólu związanego z łagodnymi postaciami zapalenia stawów, leczeniu objawów przeziębienia oraz grypy, bólu gardła lub gorączki. Produkt leczniczy jest szczególnie odpowiedni do leczenia bólu wymagającego silniejszego działania przeciwbólowego niż ibuprofen lub paracetamol stosowane oddzielnie.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent: ma nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; jednocześnie stosuje inne produkty lecznicze zawierające paracetamol;  kiedykolwiek miał reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioworuchowy, astmę, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywkę); ma nawracającą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy i/lub krwotok z żołądka lub dwunastnicy; ma owrzodzenia, perforację, krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie, łącznie z przypadkami związanymi z przyjęciem leków z grupy NLPZ; ma zaburzenia krzepnięcia; ma ciężką niewydolność wątroby; ma ciężką niewydolność nerek; ma ciężką niewydolność serca (klasa IV wg NYHA); równocześnie stosuje inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) oraz kwas acetylosalicylowy w dawkach większych niż 75 mg na dobę; jest w ostatnim trymestrze ciąży.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE oraz skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią: zgaga, niestrawność (niezbyt częste działania niepożądane; mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów osób); objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (silny ból brzucha, krwawe wymioty lub wymioty zawierające cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy, krew w stolcu, czarne smoliste stolce), (niezbyt częste działanie niepożądane; może wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób); objawy zapalenia opon mózgowych takie jak sztywność karku, bóle głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub uczucie dezorientacji (bardzo rzadkie działanie niepożądane; mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób); objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, nasilenie astmy), (bardzo rzadkie działanie niepożądane; mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób); ciężkie reakcje skórne, takie jak pęcherze.

Ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS (częstość nieznana). Objawy DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).

Czerwona, łuskowata, rozległa wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych na tułowiu i kończynach górnych, której towarzyszy gorączka na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) (częstość nieznana). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać stosowanie leku Inflanor Plus i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Inne możliwe działania niepożądane:

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób: ból lub dyskomfort w brzuchu, nudności lub wymioty, biegunka; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (ALT, GGT), zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika (w badaniach krwi); nadmierna potliwość.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób: ból głowy i zawroty głowy; gazy i zaparcia; owrzodzenie jamy ustnej, nasilenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka lub trzustki; wysypki skórne, obrzęk twarzy, świąd; zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych (AST, ALP) i fosfokinazy kreatynowej, obniżony poziom hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach) lub wzrost liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi) (w badaniach krwi).

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób: zmniejszenie liczby krwinek (objawiające się bólem gardła, owrzodzeniem jamy ustnej, objawami grypopodobnymi, silnym zmęczeniem, niewyjaśnionymi krwawieniami, powstawaniem siniaków oraz krwawieniami z nosa); zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, uczucie wirowania; dezorientacja, depresja, omamy, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie; ciężkie reakcje skórne, takie jak pęcherze; skóra staje się wrażliwa na światło; czerwone lub fioletowe plamy na skórze, które nie znikają pod wpływem nacisku i są spowodowane krwawieniem podskórnym (plamica); wysokie ciśnienie krwi, zatrzymanie wody w organizmie; zaburzenia czynności wątroby (objawiające się zażółceniem skóry oraz białkówek oczu); zaburzenia czynności nerek (objawiające się zwiększonym lub zmniejszonym oddawaniem moczu, obrzękiem nóg); niewydolność serca (objawiające się dusznością, obrzękiem); mrowienie, drętwienie lub swędzenie (mrowienie i igiełki); zapalenie nerwu wzrokowego; senność.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma zakażenie; jest w podeszłym wieku; ma lub miał astmę; ma zaburzenia czynności nerek, serca, wątroby lub jelit; ma toczeń rumieniowaty układowy (SLE); ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub przewlekłe, zapalane choroby jelit (takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna); jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub w okresie karmienia piersią oraz, jeśli planuje zajście w ciążę.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: inne leki zawierające paracetamol; inne leki z grupy NLPZ; kortykosteroidy; antybiotyki (np. chloramfenikol lub chinolony); leki przciwwymiotne (np. metoklopramid, domperydon); leki przeciwzakrzepowe (stosowane do rozrzedzania krwi i zapobiegania krzepnięciu, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna); leki pobudzające pracę serca (np. glikozydy nasercowe); leki obniżające poziom cholesterolu (np. cholestyramina); leki moczopędne (ułatwiające wydalanie wody); leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, np. losartan); leki hamujące reakcję odpornościową (np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus); leki stosowane w leczeniu manii lub depresji (np. lit lub selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, SSRI); mifepryston (lek stosowany w farmakologicznym zakończeniu ciąży); leki stosowane w leczeniu HIV (np. zydowudyna); flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych, lek Inflanor Plus należy przyjmować w trakcie jedzenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Inflanor Plus w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Należy zachować szczególną ostrożność i stosować na zalecenie lekarza u kobiet w pierwszych 6 miesiącach ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.