Ritonavir Mylan, 100 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Ritonavir Mylan to lek na receptę w postaci tabletek powlekanych, zawierający w składzie rytonawir. Ritonavir Mylan jest stosowanym w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).

Skład

Substancją czynną jest rytonawir.

Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.

Substancje pomocnicze: Tabletka: kopowidon; sorbitanu laurynian; krzemionka koloidalna bezwodna; metylenu chlorek; chlorek sodowy; sodu stearylofumaran. Otoczka: hypromeloza; tytanu dwutlenek (E171); makrogole; hydroksypropyloceluloza; talk; żółty tlenek żelaza (E172); krzemionka koloidalna bezwodna; polisorbat 80.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie.

Działanie

Rytonawir jest inhibitorem proteazy stosowanym w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).

Wskazania

Rytonawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych HIV-1 (dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych).

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego; ciężkiej choroby wątroby; przyjmowania następujących leków: astemizolu lub terfenadyny; amiodaronu, beprydylu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny (stosowanych w leczeniu niemiarowej pracy serca); dihydroergotaminy, ergotaminy (stosowanych w migrenowych bólach głowy); ergonowiny, metyloergonowiny (stosowanych w hamowaniu intensywnych krwotoków, które mogą wystąpić po porodzie lub poronieniu); klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, triazolamu lub podawanego doustnie midazolamu (stosowanych w bezsenności i (lub) stanach lękowych); klozapiny, pimozydu (stosowanych w leczeniu zaburzeń myślenia lub emocji); petydyny, piroksykamu, propoksyfenu (leki przeciwbólowe); cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu); worykonazolu (stosowanego w leczeniu grzybic); symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego); kwasu fusydowego (stosowanego w leczeniu zakażeń bakteryjnych); syldenafilu, jeśli u pacjenta występuje choroba płuc, zwana nadciśnieniem płucnym, powodująca trudności w oddychaniu. Pacjenci, u których ta choroba nie występuje, mogą stosować syldenafil w leczeniu impotencji (zaburzenia erekcji) pod kontrolą lekarza; produktów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum); produktów zawierających dziurawiec zwyczajny.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób): zapalenie wątroby i zażółcenie skóry i białek oczu; bóle brzucha, krwawe wymioty (lub cieczy wyglądającej jak fusy), krew w kale (krwiste stolce), ponieważ mogą to być objawy krwawienia z żołądka; nudności (mdłości), wymioty lub bóle brzucha, ponieważ mogą być to objawy zapalenia trzustki.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na: schorzenia wątroby; wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C; hemofilię; zaburzenia erekcji; cukrzycę; choroby nerek.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują: zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej, jej nagromadzenie lub utrata; biegunki lub wymioty, bóle brzucha; objawy zakażenia; sztywność stawów, dolegliwości bólowe (zwłaszcza bioder, kolan i barków) oraz trudności w poruszaniu się; bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie, gdy występują w związku z leczeniem przeciwretrowirusowym inhibitorami proteazy i analogami nukleozydowymi; zawroty głowy o różnym nasileniu, omdlenia lub nieprawidłowe bicie serca.

Ritonavir Mylan nie zmniejsza ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na inne osoby. Należy stosować odpowiednie środki ostrożności, aby nie dopuścić do przeniesienia choroby przez kontakt seksualny (np. stosować prezerwatywy) lub drogą krwi (pacjenci nie mogą oddawać krwi, ani używać wspólnych igieł do zastrzyków).

Ritonavir Mylan nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.

Osoby stosujące Ritonavir Mylan mogą ulegać zakażeniom lub innym schorzeniom związanym z zakażeniem HIV lub z AIDS. Ważne jest zatem pozostawanie pod opieką lekarza prowadzącego podczas stosowania leku Ritonavir Mylan.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30˚C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: syldenafil, tadalafil, wardenafil stosowane w impotencji (zaburzeniach erekcji); digoksynę (lek stosowany w chorobach serca); hormonalne środki antykoncepcyjne; atorwastatynę lub rozuwastatynę (stosowane, gdy stężenie cholesterolu we krwi jest wysokie); leki steroidowe (np. deksametazon, propionian flutykazonu, prednizolon); trazodon (lek przeciwdepresyjny); ryfampicyna i sakwinawir (stosowane odpowiednio w leczeniu gruźlicy i HIV); bosentan (stosowany przy tętniczym nadciśnieniu płucnym); amfetaminę lub pochodne amfetaminy; antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna); leki przeciwnowotworowe (np. dazatynib, nilotynib,winkrystyna, winblastyna); leki przeciwzakrzepowe (np. rywaroksaban, warfaryna); leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, dezypramina, fluoksetyna, imipramina, nortryptylina, paroksetyna, sertralina, trazodon); leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol); leki przeciwhistaminowe (np. loratydyna, feksofenadyna); leki przeciwretrowirusowe, w tym inhibitory proteazy HIV i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI); leki uspokajające, buspiron; leki na astmę, teofilina, salmeterol; atowakwon, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów zapalenia płuc i malarii; buprenorfinę, lek stosowany w leczeniu przewlekłego bólu; bupropion (lek stosowany, aby ułatwić rzucenie palenia); leki stosowane w padaczce (np. karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina, fenytoina); leki nasercowe (np. digoksyna, dyzopiramid, meksyletyna i antagoniści kanału wapniowego tacy jak amplodypina, diltiazem i nifedypina); leki działające na układ odpornościowy (np. cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus); morfina i leki o podobnych właściwościach stosowane w leczeniu silnego bólu (np. metadon, fentanyl); leki nasenne (np. alprazolam, zolpidem) oraz midazolam podawany we wstrzyknięciach; leki neuroleptyczne (np. haloperydol, rysperydon, tiorydazyna); kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Ritonavir Mylan u dzieci w wieku poniżej 2 lat.