Medikinet CR, 5mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 30 szt.

Opis

Medikinet CR to lek w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawiera substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek. Lek Medikinet jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Skład

Substancją czynną leku jest metylofenidatu chlorowodorek.

Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 5 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 4,35 mg metylofenidatu.

Substancje pomocnicze: Zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą); kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); talk; trietylu cytrynian; alkohol poliwinylowy; makrogol 3350; polisorbat 80; sodu wodorotlenek; sodu laurylosiarczan; symetykon; krzemionka koloidalna bezwodna; metyloceluloza; kwas sorbinowy; indygotyna (E 132). Otoczka kapsułki: żelatyna; tytanu dwutlenek (E 171); sodu laurylosiarczan; woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Medikinet należy przyjmować doustne. Kapsułki można połykać w całości, popijając wodą. Można też otworzyć kapsułkę, wysypać jej zawartość do niewielkiej ilości (łyżkę stołową) tartego jabłka lub jogurtu i niezwłocznie zażyć. Leku wysypanego z kapsułki nie wolno przechowywać na potem. Kapsułek ani ich zawartości, nie wolno rozgniatać ani żuć

Lek Medikinet CR jest postacią metylofenidatu o zmodyfikowanym uwalnianiu, co znaczy, że lek jest uwalniany do organizmu stopniowo przez dłuższy czas. Przyjmowanie kapsułki w trakcie posiłków lub po posiłkach jest bardzo ważne dla uzyskania takiego opóźnionego przedłużonego działania.

Dzieci przyjmują lek Medikinet CR rano, w trakcie lub po śniadaniu.
Dorośli przyjmują lek Medikinet CR w trakcie lub po śniadaniu i po posiłku spożywanym w godzinach południowych.

Dawki leku zawartej w kapsułce nie wolno dzielić. Należy zawsze zażywać całą zawartość.

Działanie

Medikinet CR poprawia obniżoną aktywność pewnych obszarów mózgu. Lek Medikinet CR może pomóc w skupieniu uwagi (wydłużyć czas skupienia uwagi), poprawić koncentrację i ograniczyć zachowania impulsywne. Lek Medikinet CR jest stosowany jako część programu leczenia, który obejmuje zwykle następujące elementy: psychoterapię, leczenie edukacyjne, socjoterapię. Leczenie z zastosowaniem leku Medikinet CR musi zostać rozpoczęte i dalej prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży. Choć nie ma lekarstwa na ADHD, chorobę tę można kontrolować, stosując odpowiednie programy terapeutyczne.

Wskazania

Lek jest wskazany w przypadku zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD). Stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu oraz u pacjentów; jaskry; guza chromochłonnego; stosowania nieselektywnych i nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy; nadczynności tarczycy lub tyreotoksykozy; depresji; jadłowstrętu psychicznego/zaburzeń anorektycznych, skłonności samobójczych, objawów psychotycznych, ciężkich zaburzeń nastroju, manii, schizofrenii albo zaburzeń psychopatycznych/osobowości chwiejnej emocjonalnie typu borderline; ciężkiej i epizodycznej (typ I) choroby afektywnej dwubiegunowej (która nie jest skutecznie kontrolowana); zaburzeń układu sercowo-naczyniowego; ciężkiego nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, zarostowej choroby tętnic, choroby niedokrwiennej serca, wrodzonej wady serca powodujące znaczące zaburzenia hemodynamiczne, kardiomiopatie, zawału mięśnia sercowego, potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu, kanałopatie (zaburzenia spowodowane dysfunkcją kanałów jonowych); występujących wcześniej zaburzeń naczyń mózgowych, tętniaka mózgu, anomalii naczyniowych, w tym zapalenia naczyń lub udaru.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób): nierównomierne bicie serca (kołatanie); zmiany osobowości; nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm).

Działania niepożądane występujące niezbyt częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): wahania nastroju, zmiany nastroju; myśli o samobójstwie lub chęć odebrania sobie życia; czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją - są to objawy psychozy; niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette'a) lub ich nasilenie; ból w obrębie klatki piersiowej; objawy uczulenia, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma problemy z wątrobą lub nerkami; ma trudności z przełykaniem kapsułek; miał napady (drgawek, konwulsji, padaczki) lub nieprawidłowe wyniki badań mózgu (np. EEG); kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków wydawanych na receptę lub narkotyków; jest kobietą, która zaczęła miesiączkować; ma trudne do opanowania powtarzające się drgania różnych części ciała lub powtarza dźwięki i słowa (tiki); ma wysokie ciśnienie krwi; cierpi na choroby serca; ma zaburzenia zdrowia psychicznego (wahania nastroju (od manii do depresji - zaburzenie nazywane "chorobą dwubiegunową"); pojawienie się zachowań agresywnych lub wrogich, lub nasilenie agresji; widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy nieistniejących (halucynacje); wiara w rzeczy nierzeczywiste (urojenia); nadmierna podejrzliwość (paranoja); uczucie pobudzenia, niepokoju lub napięcia; poczucie przygnębienia lub winy).

W trakcie leczenia u chłopców i młodych mężczyzn mogą występować niespodziewane długotrwałe erekcje. Może to być bolesne i wystąpić w dowolnym momencie. Jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza, jeśli jest ona bolesna.

Lek może spowodować dodatni wynik testu na obecność narkotyków. Dotyczy to również testów wykonywanych u sportowców.

Należy powiedzieć lekarzowi o planowanym zabiegu operacyjnym. Nie należy przyjmować metylofenidatu w dniu operacji w przypadku zastosowania pewnego rodzaju leku do znieczulenia, z uwagi na ryzyko nagłego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi podczas operacji.

Podczas przyjmowania leku nie pić alkoholu. Alkohol może nasilić działania niepożądane leku. Należy pamiętać, że niektóre produkty spożywcze i leki zawierają alkohol.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30˚C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy przyjmować metylofenidatu, jeżeli pacjent stosuje lek będący „inhibitorem monoaminooksydazy”, stosowany w leczeniu depresji lub jeśli lek ten był stosowany w okresie ostatnich 14 dni. Przyjmowanie tego leku razem z metylofenidatem może doprowadzić do nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: inne leki stosowane w leczeniu depresji; leki stosowane w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych; leki stosowane w leczeniu padaczki; leki służące do obniżania lub podnoszenia ciśnienia tętniczego krwi; niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje, które mogą wpływać na ciśnienie tętnicze krwi. Kupując którykolwiek z takich produktów, należy skonsultować się z farmaceutą; leki, które powodują rozrzedzanie krwi i zapobiegają powstawaniu skrzepów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zaburzeń koncentracji, nieostrego widzenia, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn, jazdy na rowerze, jazdy konnej.