Seractil, tabletki powlekane, 200 mg, 10 szt

Jedna tabletka powlekana leku Seractil zawiera 200 mg dekisuprofenu
wykaz substancji pomocniczych:
w skład rdzenia tabletki wchodzą: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.
w skład otoczki wchodzą: hypromeloza, tytanu dwutlenek, glicerolu trioctan, talk, makrogol 6000.

Substancją czynną preparatu leczniczego Seractil jest deksibuprofen. [S(+)-ibuprofen] działający przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.
Powszechnie przyjmuje się, że deksibuprofen, podobnie jak i inne leki z tej grupy, hamuje aktywność cyklooksygenazy, wykazując szczególne powinowactwo do enzymu COX-2. W wyniku tego następuje zahamowanie biosyntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za procesy zapalne w organizmie. W oparciuo ten sam mechanizm deksibuprofen wykazuje działanie hamujące agregację płytek krwi.

 

Wskazaniem do stosowania jest objawowe leczenie bólu menstruacyjnego, innych rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak bóle mięśniowo - szkieletowe lub bóle zębów.

Lek Seractil stosuje się doustnie, podczas posiłku, popijając płynem.
Zalecana dawka dobowa wynosi od 600 mg do 900 mg deksibuprofenu, podawana w 3 dawkach podzielonych.
Zmniejszanie bólu od łagodnego do umiarkowanego:
zalecana dawka początkowa wynosi 200 mg deksibuprofenu; dawka dobowa wynosi 600 mg deksibuprofenu.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Łagodzenie bólów menstruacyjnych:
zalecana dawka dobowa wynosi od 600 do 900 mg deksibuprofenu, podawana w 3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 900 mg.

Nie należy stosować leku Seractil:

• u pacjentów z nadwrażliwością na deksibuprofen lub inne NLPZ, bądź  którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład produktu leczniczego,
• u pacjentów , u których substancje o podobnym działaniu, wywołują ataki astmy, skurcz oskrzeli, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy,
• u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy czynną lub w wywiadzie,
• u pacjentów, u których występują krwawienia z przewodu pokarmowego lub innego rodzaju krwawienia,
• u pacjentów z czynną chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego,
• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, nerek,
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby,
• u pacjentów ze skazą krwotoczną lub innymi zaburzeniami krzepliwości krwi, jak i u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe,
• w III trymestrze ciąży.

Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą zasadą:
bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)
często (u mniej niż u 1 na 10 osób)
niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 osób)
rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 osób)
bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 osób)
Zaburzenia żołądka i jelit
bardzo często: niestrawność, biegunka.
często: nudności, wymioty, bóle brzucha.
rzadko: choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
bardzo rzadko: wzdęcia, zaparcia, zapalenie przełyku, zwężenie przełyku, perforacja jelita, niespecyficzne krwawienia jelitowe, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna.
Pojawiające się krwawienia jelitowe mogą być przyczyną krwawych wymiotów i anemii.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
często: wysypka
niezbyt często: pokrzywka, świąd i zaczerwienienie skóry, nieżyt nosa, w tym pochodzenia alergicznego, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli
rzadko: wstrząs anafilaktyczny
bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, układowy toczeń rumieniowaty, łysienie, reakcja nadwrażliwości na światło, zespół Stevensa-Johnsona, zepół Leylla, alergiczne zapalenie naczyń.
Zaburzenia układu nerwowego:
często: zmeczenie, drażliwość, bóle i zawroty głowy.
niezbyt często: bezsenność, niepokój, szumy uszne, zaburzenia widzenia
rzadko: reakcje psychotyczne, pobudzenie, stany depresyjne, dezorientacja, zaburzenia słuchu, odwracalne zaburzenia widzenia
bardzo rzadko: surowicze zapalenie opon mózgowo-rdzenowych.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
wydłużenie czasu krwawienia.
Bardzo rzadko może wystąpić trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna lub hemolityczna.
Zaburzenia serca:
W leczeniu deksibuprofenem zaobserwowano obrzęk obwodowy. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością nerek może wystąpić retencja płynów.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Podczas leczenia NLPZ nie można wykluczyć wystąpienia śródmiąższowego zapalenia nerek, zespołu nerczycowego czy uszkodzenia nerek.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
rzadko może wystąpić zaburzenie czynności wątroby. Odnotowano przypadki zapalenia wątroby i żółtaczki.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
W bardzo rzadkich przypadkach może nastąpić zaostrzenie zakażeń i stanów zapalnych.

Ciąża: Seractil, podobnie jak inne leki z tej grupy, może być stosowany tylko w pierwszych 5 miesiącach ciąży, w możliwie jak najmniejszej dawce i tylko w sytuacji koniecznej. Przyjmowanie leku od 6 miesiąca ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia wad rozwojowych płodu i komplikacji podczas porodu.
Karmienie piersią: Sercatil można zastosować krótkotrwale i w najmniejszych dawkach u kobiet podczas karmienia piersią.
Brak danych dotyczących stosowania deksibuprofenu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego stosowanie leku Sercatil nie jest zalecane w tej grupie wiekowej.
Przyjmowanie takich leków jak Seractil może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Lek ten należy do NLPZ, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.