Controloc Control, 20 mg, tabletki dojelitowe, 14 szt

(1 tabletka): pantoprazol (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) 20 mg, bezwodny węglan sodu, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian, hypromeloza, powidon, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanun kopolimer, laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, cytrynian trietylu, szelak, czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza (E172), lecytyna sojowa, dwutlenek tytanu (E171) i antifoam DC 1510.

Substancją czynną leku Controloc Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy. W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku. Controlok Control może usunąć dolegliwości związane z chorobą refluksową (takie jak zgaga, kwaśne odbijanie) już po pierwszym dniu stosowania, nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów. W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.

Controlok Control zmniejsza ilość kwasu w żołądku. Controloc Control może usunąć dolegliwości związane z chorobą refluksową już po pierwszym dniu stosowania, nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów. W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2-3 kolejne dni.

Przyjmować 1 tabletkę 20 mg na dobę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Tabletki należy przyjmować w całości. Należy zakończyć stosowanie leku Controloc Control po całkowitym ustąpieniu objawów.

• jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol, soję lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV),
• jeśli pacjent nie ukończył 18 roku życia,

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony jest ostry dyżur:

Poważne reakcje uczuleniowe: obrzęk języka i (lub) gardła, problemy z przełykaniem, pokrzywka (wysypka jak po oparzeniu pokrzywą), problemy z oddychaniem, uczuleniowy obrzęk twarzy (choroba Quincke’go /obrzęk naczynioruchowy), ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfite pocenie się.

Poważne reakcje skórne z tworzeniem się pęcherzy skórnych i szybkim pogarszaniem się stanu ogólnego, nadżerka (z niewielkim krwawieniem) oczu, nosa, ust lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella) oraz wrażliwością na światło. Są to bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej, niż u 1 na 10 000 pacjentów).

Inne znane działania niepożądane to: Często (rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów): ból w górnej części jamy brzusznej, biegunka, zaparcie, wzdęcia, ból głowy.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów): zawroty głowy, niewyraźne widzenie, złe samopoczucie, wymioty, reakcje alergiczne takie jak swędzenie i wysypka.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): suchość w ustach, ból stawów, depresja, omamy, dezorientacja, splątanie.

Bardzo rzadko (rzadziej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów): podwyższona temperatura ciała, ból mięśni, zaczerwienienie skóry i inne zmiany, stan zapalny nerek, poważne uszkodzenie komórek wątroby z żółtym kolorem skóry lub białek oczu (żółtaczka), obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy).

Bardzo rzadkie działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi i innych badań medycznych:

• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do częstszych infekcji, gorączki, bólu gardła, owrzodzeń ust i dreszczy;
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i tworzenie się sinców;
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i wyższe stężenie triglicerydów (rodzaj tłuszczu).

Należy pamiętać, że:

• oczekiwane korzyści ze stosowania leku są zazwyczaj większe, niż ryzyko pojawienia się szkodliwych działań niepożądanych;
• jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Ciąża i karmienie piersią:
Doświadczenie w stosowaniu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Nie ma danych czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego.
Lek może być stosowany u kobiet w ciąży lub kobiet, u których nie można wykluczyć ciąży lub kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa, niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.