Lek generyczny

Podstawowe informacje
Znajdź lekarza Zdrowie publiczne
Farmakologia kliniczna
Encyklopedia leków Zdrowie publiczne
Farmakologia kliniczna

Leki generyczne, aby mogły być wprowadzone do obrotu, muszą mieć udowodniony:
- ten sam skład, muszą zawierać tę samą ilość substancji aktywnej. Mogą jedynie zawierać inne substancje pomocnicze, pod warunkiem, że nie zmieniają one właściwości leku i nie wpływają na jego skuteczność.
- tę samą postać,
- tę samą dostępność biologiczną (biodostępność)
- takie samo działanie farmakologiczne

Przed wprowadzeniem na rynek leku generycznego poddaje się go badaniu dostępności farmaceutycznej, dostępności biologicznej oraz biorównoważności. Leki generyczne wprowadza się na rynek po wygaśnięciu patentu oryginalnego produktu.

Leki generyczne nie są w żaden sposób gorsze od leków oryginalnych. Jednak identyczność substancji czynnej w obydwu preparatach nie oznacza, że lek oryginalny i zamiennik zawsze będą tak samo wpływały na pacjenta - nie są tymi samymi preparatami.