Obesan - Sibutramini hydrochloridum - zastosowanie, działanie i opis

Pomocniczo, w połączeniu z dietą w leczeniu: otyłości (u pacjentów, u których wskaźnik masy ciała - BMI wynosi 30 kg/m2 lub więcej), nadwagi (BMI 27 kg/m2 lub większe) u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka (cukrzyca typu 2, zaburzenia gospodarki lipidowej).

Stosowanie leku jest wskazane tylko u tych pacjentów, u których metodami niefarmakologicznymi nie uzyskano zmniejszenia masy ciała w stopniu wystarczającym, tj. 5 kg w ciągu 3 miesięcy.

Stosowanie leku powinno być częścią kompleksowego leczenia pod kontrolą mającego doświadczenie w leczeniu otyłości i nadwagi.

Doustnie. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, niezależnie od posiłku. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz.

Nie należy stosować leku dłużej niż 1 rok. Po odstawieniu leku konieczne są dalsze konsultacje lekarza prowadzącego.

Warunkiem utrzymania zmniejszonej masy ciała po odstawieniu leku jest utrwalanie u pacjentów w trakcie leczenia sybutraminą właściwych nawyków żywieniowych zgodnie z zasadami leczenia otyłości, gdyż w przeciwnym razie dojdzie do ponownego zwiększenia masy ciała.

W czasie stosowania leku unikaj picia alkoholu. Należy również pamiętać, że picie alkoholu jest sprzeczne z zaleceniami dietetycznymi.

Z powodu braku wystarczających danych leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz u osób powyżej 65 roku życia.

Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.

Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta.

Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Gdy masz nadwrażliwość na chlorowodorek sybutraminy lub jakakąlowiek substncję pomocniczą,  zaburzenia łaknienia (bulimię lub jadłowstręt) lub zaburzenia psychiczne, chore serce, nadciśnienie tętnicze, jaskrę, prostatę (problemy z oddawaniem moczu), niedoczynność lub nadczynność tarczycy, nadczynność kory nadnerczy, zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek.

Gdy przyjmujesz (lub przyjmowałeś w okresie ostatnich dwóch tygodni) leki przeciwdepresyjne, leki należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy - MAO. Jednoczesne stosowanie kilku leków, z których każdy zwiększa stężenie serotoniny w mózgu może mieć poważne konsekwencje. Zjawisko to nazywane jest zespołem serotoninowym. Poinformuj lekarza, gdy stosujesz ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), erytromycynę, klarytromycynę (leki stosowane w leczeniu zakażeń), cyklosporynę (lek hamujący reakcje immunologiczne, stosowany np. po przeszczepieniu narządów). Leki te mogą zwiększać stężenie sybutraminy we krwi oraz nasilać objawy niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy), fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital (stosowane w leczeniu padaczki) oraz deksametazon (glikokortykosteroid stosowany w leczeniu stanów zapalnych). Mogą one przyspieszać metabolizm sybutraminy. Należy poinformować lekarza o pozostałych, przyjmowanych preparatach, nawet o tych dostępnych bez recepty.

Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także gdy karmisz piersią. Nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią. Sybutraminy nie należy stosować w czasie ciąży.  Kobiety w wieku rozrodczym leczone sybutraminą powinny stosować skuteczną antykoncepcję oraz poinformować lekarza prowadzącego, jeśli zajdą w ciążę lub zamierzają zajść w ciążę w czasie leczenia.

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku występuje zwykle na początku leczenia (podczas pierwszych 4 tygodni). Bardzo często: zaparcia, suchość w ustach, bezsenność. Często: szybkie tętno, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienie twarzy, nudności, nasilenie dolegliwości związanych z guzkami krwawiczymi (hemoroidami), uczucie pustki w głowie, mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp, bóle głowy, uczucie niepokoju, pocenie się, utrata lub zmiana odczuwania smaku. Rzadko: objawy odstawienne, takie jak bóle głowy i zwiększony apatyt. Ponadto: zmiany obrazu krwi, zaburzenia rytmu serca, łagodne wykwity skórne, pokrzywka, pobudzenie, depresja, napady drgawkowe, przemijające zaburzenia pamięci krótkotrwałej, zaburzenia widzenia, biegunka, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, wypadanie włosów, wysypka, pokrzywka, krwawienia w obrębie skóry (przekrwienia skóry i czerwone plamki), zaburzenia czynności nerek, zaburzenia wytrysku lub orgazmu, impotencja, zaburzenia cyklu miesiączkowego, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą upośledzać zdolność oceny sytuacji i myślenia lub sprawność ruchową. W trakcie stosowania sybutraminy może wystąpić pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń będących w ruchu.