Lindaxa - Sibutramini hydrochloridum - zastosowanie, działanie i opis

Lek Lindaxa jest wskazany w połączeniu z innymi metodami mającymi na celu zmniejszenie masy ciała u:

- pacjentów z otyłością spowodowaną zaburzeniem bilansu energetycznego spowodowanym przejadaniem się (wskaźnik masy ciała, BMI, 30 kg/m2 lub większy),

- pacjentów z nadwagą (wskaźnik masy ciała, BMI, 27 kg/ m2 lub większy), u których współistnieją czynniki ryzyka takie, jak cukrzyca typu 2 lub zaburzenia w składzie lipidów we krwi (dyslipidemia).

Lek Lindaxa należy stosować wyłącznie u pacjentów, u których zmniejszenie masy ciała w wyniku innych stosowanych metod redukcji masy ciała było niewystarczające, tzn. o mniej niż 5% w ciągu 3 miesięcy.

Doustnie, rano, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Kapsułkę należy połknąć w całości popijając odpowiedniaą ilością płynu (szklanką wody). W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąc kolejną dawkę następnego dnia, zgodnie ze schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. U pacjentów, u których zmniejszenie masy ciała w ciągu 3 miesięcy leczenia było mniejsze niż 5% początkowej masy ciała należy zakończyć leczenie. Spożywania alkoholu w czasie leczenia jest sprzeczne z zaleceniami dietetycznymi.

Leczenie należy prowadzić pod kontrolą lekarza, który posiada doświadczenie w leczeniu otyłości. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.

Lek Lindaxa jest przeznaczony do stosowania u dorosłych w wieku poniżej 65 lat. Ze względu na brak wystarczających danych, lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Lek należy stosować w połączeniu z niskokaloryczną dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną, jako część kompleksowego planu zmniejszenia masy ciała w przypadku, gdy niefarmakologiczne metody leczenia (tj. odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne) nie były wystarczająco skuteczne.

W okresie pierwszych 3 miesięcy leczenia należy kontrolować ciśnienie krwi i częstość akcji serca. Pomiędzy 4, a 6 miesiącem leczenia - raz w miesiącu, następnie regularnie w odstępie najwyżej 3 miesięcy. U pacjentów z wysokim ciśnieniem odpowiednio kontrolowanym przez skuteczne leczenie należy częściej kontrolować jego wartości. Jeśli podczas dwóch kolejnych pomiarów ciśnienie tętnicze przekroczy wartość 140/90 mmHg, leczenie należy zakończyć. Leczenie należy przerwać również w przypadku stwierdzenia podczas dwóch kolejnych wizyt przyspieszenia tętna o 10 lub więcej uderzeń na minutę lub zwiększenia ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 10 lub więcej mmHg. Wartości ciśnienia należy uważnie kontrolować u osób z zespołem bezdechu sennego (krótkie zatrzymanie oddechu podczas snu).

Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta.

Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Gdy masz alergię na sybutraminę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu, wrodzone tiki mięśniowe (niekontrolowane skurcze mięśni) lub tiki w mowie (jąkanie) - nazywane zespołem Gilles de Tourette'a, ciężkie zaburzenia łaknienia (anoreksja - brak łaknienia, bulimia - żarłoczność), otyłość spowodowaną innymi przyczynami niż nadmierne jedzenie, zaburzenia psychiczne lub nerwowe, nadczynność gruczołu tarczowego, rozrost gruczołu krokowego, guz chromochłonny rdzenia nadnerczy, choroby naczyń i serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, gdy w przeszłości wystąpiły u Ciebie ataki niedokrwienne mózgu, depresja, anoreksja lub bulimia, a wywiadzie rodzinnym - tiki mięśniowe lub mowy.  Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować leku.

Gdy stosujesz (lub stosowałeś w czasie krótszym niż 2 tygodnie) leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO), stosujesz inne leki o działaniu ośrodkowym stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu lub w celu zmniejszenia masy ciała, leki przeciwgrzybicze - ketokonazol, itrakonazol (Orungal), leki stosowane w leczeniu zakażeń (erytromycyna, klarytromycyna)Lek Lindaxa nie zmniejsza skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych. Dotychczas nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania sybutraminy z innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi lub częstość akcji serca (do takich leków należą niektóre leki przeciwkaszlowe, przeciwprzeziębieniowe i przeciwalergiczne oraz niektóre leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej np. ksylometazolina). Należy więc poinformować lekarza o pozostałych, przyjmowanych preparatach, nawet o tych dostępnych bez recepty.

Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także gdy karmisz piersią. Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Lindaxa powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

Działania niepożądane występują najczęściej na początku leczenia (podczas pierwszych 4 tygodni). Często występowały: kołatanie i przyspieszone bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy i szyi z uderzeniem gorąca, pocenie się, zawroty głowy, kłucie i mrowienie w kończynach, ból głowy, lęk, nudności, zaburzenia smaku, nasilenie objawów w przypadku guzków krwawniczych odbytu (hemoroidów). Bardzo często obserwowano: zaparcia, suchość w jamie ustnej, bezsenność. Lek zawiera żółcień pomarańczową, która może, rzadko, wywołać reakcję alergiczną. Ponadto odnotowano

Podczas stosowania leku istnieje możliwość zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub pracy w niebezpiecznych warunkach. Czynności te można prowadzić wyłącznie po uzyskaniu zgody lekarza.

W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych objawów niepożądanych, należy również poinformować o nich lekarza.