Ulotka leku - dawkowanie, działanie, zastosowanie

Lindaxa - Sibutramini hydrochloridum - zastosowanie i działanie lecznicze

Podstawowe informacje
Skład chlorowodorek sybutraminy
Postać kapsułki twarde
Kategoria Przewód pokarmowy i metabolizm
Specjalności Medycyna rodzinna
Działanie nasila uczucie sytości
zwiększa wydatek energetyczny

Wskazania:

Lek Lindaxa jest wskazany w połączeniu z innymi metodami mającymi na celu zmniejszenie masy ciała u: - pacjentów z otyłością spowodowaną zaburzeniem bilansu energetycznego spowodowanym przejadaniem się (wskaźnik masy ciała, BMI, 30 kg/m2 lub większy), - pacjentów z nadwagą (wskaźnik masy ciała, BMI, 27 kg/ m2 lub większy), u których współistnieją czynniki ryzyka takie, jak cukrzyca typu 2 lub zaburzenia w składzie lipidów we krwi (dyslipidemia). Lek Lindaxa należy stosować wyłącznie u pacjentów, u których zmniejszenie masy ciała w wyniku innych stosowanych metod redukcji masy ciała było niewystarczające, tzn. o mniej niż 5% w ciągu 3 miesięcy.  

Dawkowanie:

>Doustnie, rano, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Kapsułkę należy połknąć w całości popijając odpowiedniaą ilością płynu (szklanką wody). W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąc kolejną dawkę następnego dnia, zgodnie ze schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. U pacjentów, u których zmniejszenie masy ciała w ciągu 3 miesięcy leczenia było mniejsze niż 5% początkowej masy ciała należy zakończyć leczenie. Spożywania alkoholu w czasie leczenia jest sprzeczne z zaleceniami dietetycznymi.   Leczenie należy prowadzić pod kontrolą lekarza, który posiada doświadczenie w leczeniu otyłości. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.   Lek Lindaxa jest przeznaczony do stosowania u dorosłych w wieku poniżej 65 lat. Ze względu na brak wystarczających danych, lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.   Lek należy stosować w połączeniu z niskokaloryczną dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną, jako część kompleksowego planu zmniejszenia masy ciała w przypadku, gdy niefarmakologiczne metody leczenia (tj. odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne) nie były wystarczająco skuteczne.   W okresie pierwszych 3 miesięcy leczenia należy kontrolować ciśnienie krwi i częstość akcji serca. Pomiędzy 4, a 6 miesiącem leczenia - raz w miesiącu, następnie regularnie w odstępie najwyżej 3 miesięcy. U pacjentów z wysokim ciśnieniem odpowiednio kontrolowanym przez skuteczne leczenie należy częściej kontrolować jego wartości. Jeśli podczas dwóch kolejnych pomiarów ciśnienie tętnicze przekroczy wartość 140/90 mmHg, leczenie należy zakończyć. Leczenie należy przerwać również w przypadku stwierdzenia podczas dwóch kolejnych wizyt przyspieszenia tętna o 10 lub więcej uderzeń na minutę lub zwiększenia ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 10 lub więcej mmHg. Wartości ciśnienia należy uważnie kontrolować u osób z zespołem bezdechu sennego (krótkie zatrzymanie oddechu podczas snu).   Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta.   Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe skutki uboczne:

>Działania niepożądane występują najczęściej na początku leczenia (podczas pierwszych 4 tygodni). Często występowały: kołatanie i przyspieszone bicie serca, zwiększone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy i szyi z uderzeniem gorąca, pocenie się, zawroty głowy, kłucie i mrowienie w kończynach, ból głowy, lęk, nudności, zaburzenia smaku, nasilenie objawów w przypadku guzków krwawniczych odbytu (hemoroidów). Bardzo często obserwowano: zaparcia, suchość w jamie ustnej, bezsenność. Lek zawiera żółcień pomarańczową, która może, rzadko, wywołać reakcję alergiczną. Ponadto odnotowano   Podczas stosowania leku istnieje możliwość zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub pracy w niebezpiecznych warunkach. Czynności te można prowadzić wyłącznie po uzyskaniu zgody lekarza.   W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych objawów niepożądanych, należy również poinformować o nich lekarza.

Poinformuj lekarza:

Gdy masz alergię na sybutraminę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu, wrodzone tiki mięśniowe (niekontrolowane skurcze mięśni) lub tiki w mowie (jąkanie) - nazywane zespołem Gilles de Tourette'a, ciężkie zaburzenia łaknienia (anoreksja - brak łaknienia, bulimia - żarłoczność), otyłość spowodowaną innymi przyczynami niż nadmierne jedzenie, zaburzenia psychiczne lub nerwowe, nadczynność gruczołu tarczowego, rozrost gruczołu krokowego, guz chromochłonny rdzenia nadnerczy, choroby naczyń i serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, gdy w przeszłości wystąpiły u Ciebie ataki niedokrwienne mózgu, depresja, anoreksja lub bulimia, a wywiadzie rodzinnym - tiki mięśniowe lub mowy.  Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować leku.   Gdy stosujesz (lub stosowałeś w czasie krótszym niż 2 tygodnie) leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO), stosujesz inne leki o działaniu ośrodkowym stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu lub w celu zmniejszenia masy ciała, leki przeciwgrzybicze - ketokonazol, itrakonazol (Orungal), leki stosowane w leczeniu zakażeń (erytromycyna, klarytromycyna)Lek Lindaxa nie zmniejsza skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych. Dotychczas nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania sybutraminy z innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi lub częstość akcji serca (do takich leków należą niektóre leki przeciwkaszlowe, przeciwprzeziębieniowe i przeciwalergiczne oraz niektóre leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej np. ksylometazolina). Należy więc poinformować lekarza o pozostałych, przyjmowanych preparatach, nawet o tych dostępnych bez recepty.   Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży, a także gdy karmisz piersią. Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Lindaxa powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

Uwaga!
Encyklopedia nie zastępuje wizyty w gabinecie lekarskim i nie służy samoleczeniu. Zawiera ona informacje na temat składu, wskazań, dawkowania oraz możliwych skutków ubocznych leków, suplementów diety oraz wyrobów medycznych. W zakładce "Poinformuj lekarza" zwrócono uwagę na najważniejsze leki i choroby, o których powinniśmy powiedzieć lekarzowi. Nie oznacza to jednak, że możemy pominąć pozostałe aktualnie stosowane leki oraz odczuwane dolegliwości. Wszelkie wątpliwości, nawet te dotyczące leków dostępnych bez recepty, konsultuj z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze zapoznaj się z dołączoną do opakowania ulotką, która zawiera szczegółowe informacje na temat danego leku, suplementu diety lub wyrobu medycznego. Stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami decyduje o skuteczności i bezpieczeństwie leczenia. Lista zamienników handlowych nie stanowi podstawowego źródła informacji odnośnie zamiany leku na inny. Ostateczną decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta. Pamiętaj, że żaden suplement diety nie może być stosowany jako zamiennik zróżnicowanej diety i nie należy przekraczać zalecanej porcji do spożycia w ciągu dnia. Tylko urozmaicona, zbilansowana dieta jest najlepszym sposobem sprzyjającym prawidłowemu rozwojowi i funkcjonowaniu organizmu oraz zachowaniu zdrowia.