Bromoheksyna, Bromhexinum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o bromoheksynie

Rok wprowadzenia na rynek
1966
Substancje aktywne
bromoheksyna, chlorowodorek bromoheksyny
Działanie bromoheksyny
mukolityczne (zmniejsza lepkość śluzu), wykrztuśne
Postacie bromoheksyny
kapsułki miękkie, krople doustne, syrop, tabletki
Układy narządowe
układ oddechowy
Specjalności medyczne
Choroby zakaźne i pasożytnicze, Pediatria, Pulmonologia
Rys historyczny bromoheksyny

Bromoheksyna jest syntetyczną pochodną alkaloidu wazycyny. Została dopuszczona do obrotu w 1966 roku w Szwajcarii. Podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie była firma Sanofi-Aventis (Suisse) SA .

Wzór sumaryczny bromoheksyny

C14H20Br2N2

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające bromoheksynę

Wskazania do stosowania bromoheksyny

Bromoheksyna jest substancją mukolityczną, rozrzedzającą gęstą wydzielinę zalegającą w drogach oddechowych.

Lek jest wykorzystywany w leczeniu ostrych i przewlekłych schorzeń układu oddechowego z towarzyszącymi zaburzeniami w odkrztuszaniu śluzu.

Dawkowanie bromoheksyny

Bromoheksynę jest lekiem, który rozrzedzając śluzu zgromadzony w drogach oddechowych może wywoływać odruch kaszlu (lek sprawia, że powstaje większa ilość mniej lepkiego śluzu), z tego powodu preparatów zawierających bromoheksynę nie należy przyjmować w porze wieczornej.

Schemat dawkowania bromoheksyny jest zależny od chorób współistniejących, a także wieku i masy ciała pacjenta. Substancję leczniczą powinno się przyjmować zgodnie z zaleceniem lekarskim o stałych porach dnia.

Zazwyczaj stosowana dawka dobowa bromoheksyny w przypadku osób dorosłych wynosi 24 mg substancji czynnej.
Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 12 została zmniejszona do 12 mg na dobę. W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia zwykle stosowana dawka dobowa wynosi około 8 mg substancji czynnej.

Bromoheksynę można stosować w przypadku osób dorosłych maksymalnie przez 5 dni, dzieci poniżej 6 roku życia nie powinny przyjmować leku dłużej niż 3 dni.

Bromheksynę należy stosować po posiłku (w celu zmniejszenia wpływu leku na żołądek). W trakcie leczenia należy zwiększyć ilość przyjmowanych płynów. 

Przeciwskazania do stosowania bromoheksyny

Bromoheksyny nie należy stosować w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na tę substancję czynną oraz u dzieci poniżej drugiego roku życia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bromoheksyny

Bromoheksyna może spowodować nasilenie objawów choroby wrzodowej żołądka lub jelit, pacjenci z potwierdzonymi owrzodzeniami przewodu pokarmowego powinni zachować szczególną ostrożność podczas terapii bromoheksyną.

Pacjenci cierpiący na bakteryjne zakażenia dróg oddechowych powinni przyjmować bromoheksynę razem z lekami rozszerzającymi oskrzela i antybiotykami.

Podczas leczenia stanów zapalnych dróg oddechowych, pacjenci powinni przyjmować zwiększoną ilość płynów. Dodatkowe nawodnienie pacjenta pozwala na łatwiejsze pozbywanie się śluzu oskrzelowego poprzez jego skuteczniejsze rozrzedzenie.

Podczas terapii z wykorzystaniem bromoheksyny odnotowano przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych takich jak: zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella oraz ostrej uogólnionej krostkowicy. W przypadku pojawienia się wysypki należy przerwać przyjmowanie substancji leczniczej.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni stosować bromoheksynę pod nadzorem lekarskim. Istnieje ryzyko wzrostu stężenia substancji leczniczej lub jej metabolitów z powodu jej zmniejszonej eliminacji.

Przeciwwskazania bromoheksyny do łączenia z innymi substancjami czynnymi

Bromoheksyny nie należy stosować jednocześnie z lekami powstrzymującymi odruch kaszlu takimi jak butamirat, kodeina i dekstrometrofan. Leki przeciwkaszlowe zmniejszają odruch kaszlu, co może być przyczyną zalegania śluzu w drogach oddechowych.

Interakcje bromoheksyny z innymi substancjami czynnymi

Przeciwstawne działanie bromoheksyny i leków przeciwkaszlowych może spowodować zaleganie śluzu w drogach oddechowych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Butamirat (Butamirate) substancje przeciwkaszlowe działające ośrodkowo
Dekstrometorfan (Dextromethorphan) substancje przeciwkaszlowe działające ośrodkowo
Dihydrokodeina (Dihydrocodeine) agoniści receptora opioidowego
Kodeina (Codeine) agoniści receptora opioidowego
Ryzyko wzmożonej suchości błon śluzowych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Atropina (Atropine) antagoniści receptora muskarynowego
Ryzyko nadmiernego podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Celekoksyb (Celecoxibum) NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby
Deksketoprofen (Dexketoprofen) NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol
Etorykoksyb (Etoricoxib) NLPZ hamujące wybiórczo COX-2 - koksyby
Ibuprofen (Ibuprofen) NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol
Ketoprofen (Ketoprofen) NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol
Kwas salicylowy (Salicylic acid) NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol
Naproksen (Naproxen) NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol
Nimesulid (Nimesulide) NLPZ hamujące silniej COX-2 niż COX-1
Diklofenak (Diclofenac) NLPZ hamujące nieswoiście COX-1 i COX-2 oraz paracetamol
Wzrost stężenia antybiotyków w tkance płucnej.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Amoksycylina (Amoxicillin) penicyliny wrażliwe na beta-laktamazę
Ampicylina (Ampicillin) penicyliny wrażliwe na beta-laktamazę
Cefuroksym (Cefuroxime) cefalosporyny II generacji
Doksycyklina (Doxycycline) antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny
Erytromycyna (Erythromycin) antybiotyki makrolidowe - makrolidy
Oksytetracyklina (Oxytetracycline) antybiotyki tetracyklinowe - tetracykliny

Wpływ bromoheksyny na prowadzenie pojazdów

Bromoheksyna może spowodować wystąpienie bólu i zawrotów głowy oraz zwiększonej senności, w ten sposób ograniczając zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Wpływ bromoheksyny na ciążę

Badania na zwierzętach nie potwierdziły teratogennego wpływu bromoheksyny. Substancja lecznicza przenika przez barierę łożyska. Przyjmowanie bromoheksyny w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane. Stosowanie leku w pozostałym okresie ciąży jest możliwe jedynie po rozważeniu stosunku korzyści odniesionej z terapii przez kobietę w ciąży a zagrożenia wynikającego z przyjęcia leku powstającego dla płodu.
Przyjmowanie leku podczas ciąży powinno być skonsultowane z lekarzem.

Wpływ bromoheksyny na laktację

Bromoheksyna może przenikać do mleka kobiety karmiącej. Stężenie substancji w pokarmie jest jednak bardzo niskie lub wręcz niewykrywalne, co jest bezpośrednio związane z niską biodostępnością bromoheksyny po podaniu doustnym oraz jej wysokim stopniu wiązania z białkami osocza. Pomimo tego stosowanie substancji leczniczej w trakcie okresu karmienia piersią nie jest zalecane.

Skutki uboczne

biegunka
bóle w nadbrzuszu
nudności
wymioty
ból brzucha
gorączka
pokrzywka
reakcje nadwrażliwości
skurcz oskrzeli
wysypka
ból głowy
niestrawność
obrzęk naczynioruchowy
reakcje anafilaktyczne
rumień wielopostaciowy
senność
świąd
zawroty głowy
zespół lyella – toksyczna nekroliza naskórka
zespół Stevensa-Johnsona
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
wstrząs anafilaktyczny
nadmierne pocenie się
ostra uogólniona osutka krostkowa
obniżenie ciśnienia krwi

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania bromoheksyny

Przyjęcie zbyt dużej dawki bromoheksyny może wywołać nadmierne zwiększenie ilości śluzu oskrzelowego oraz nasilenie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem bromoheksyny.

Mechanizm działania bromoheksyny

Bromoheksyna jest lekiem mukolitycznym rozrzedzającym wydzielinę gromadzącą się w drogach oddechowych w trakcie przebiegu różnych schorzeń układu oddechowego.

Bromoheksyna rozcina wiązania pomiędzy włóknami polisacharydowymi w śluzie oskrzelowym, a także pobudza komórki gruczołowe nabłonka do wydzielania obojętnych polisacharydów. Dzięki temu następuję zmniejszenie lepkości śluzu i poprawa ruchu nabłonka rzęskowego – zalegająca wydzielina staje się łatwiejsza do odkrztuszenia. 

Wchłanianie bromoheksyny

Substancja czynna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Niska biodostępność bromoheksyny jest związana z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu występuje około godzinę po podaniu. 

Dystrybucja bromoheksyny

Bromoheksyna występuje w połączeniach z białkami na poziomie od 90% do nawet 99%. Substancja lecznicza wykazuje zdolność przenika przez łożysko. 

Metabolizm bromoheksyny

Substancja czynna ulega efektowi pierwszego przejścia. W trakcie metabolizmu powstają związki czynne farmakologicznie (ambroksol). Metabolity bromoheksyny ulegają reakcji sprzęgania z kwasem glukuronowym lub siarkowym. 

Wydalanie bromoheksyny

Proces eliminacji bromoheksyny polega głownie na wydalaniu substancji czynnej w postaci metabolitów z moczem (około 90% podanej dawki), jedynie niewielka ilość znajduje się w kale. Biologiczny okres półtrwania bromoheksyny wynosi około dwunastu godzin. 

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij