Hydroksykarbamid, Hydroxycarbamidum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o hydroksykarbamidzie

Rok wprowadzenia na rynek
1967
Substancje aktywne
hydroksykarbamid
Działanie hydroksykarbamidu
przeciwnowotworowe (cytostatyczne, cytotoksyczne)
Postacie hydroksykarbamidu
kapsułki twarde, roztwór doustny
Układy narządowe
układ immunologiczny (odpornościowy), układ krwiotwórczy i krew
Specjalności medyczne
Onkologia i hematologia dziecięca, Onkologia kliniczna
Rys historyczny hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamid został po raz pierwszy wprowadzony do lecznictwa w Stanach Zjednoczonych w roku 1967.

Wzór sumaryczny hydroksykarbamidu

CH4N2O2

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające hydroksykarbamid

Wskazania do stosowania hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamid jest sosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej, samoistnej nadpłytkowości, czerwienicy prawdziwej z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłóknienia szpiku oraz w zapobieganiu powikłaniom zatorowym w naczyniach krwionośnych w przebiegu anemii sierpowatej u pacjentów powyżej dwóch lat.

Dawkowanie hydroksykarbamidu

Zwykle stosowana dawka hydroksykarbamidu to 15mg/kg masy ciała na dobę, u osób dorosłych jest to najczęściej dawka 500 - 1000mg.

W leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej stosuje się dawkę początkową 40mg/kg masy ciała na dobę, następnie 20mg/kg masy ciała na dobę.

W leczeniu nadpłytkowości stosuje się dawke 15mg/kg masy ciała na dobę.

W leczeniu czerwienicy prawdziwej stosuje się dawke 15-20mg/kg masy ciała na dobę.

W leczeniu osteomielofibrozy stosuje się dawke 5-20mg/kg masy ciała na dobę.

Przeciwskazania do stosowania hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamidu nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na tą substancję leczniczą. Leku nie należy też stosować w przypadku zahamowania czynności szpiku kostnego, leukopenii, małopłytkowości, ciężkiej niedokrwistości, w okresie ciąży i karmienia piersią oraz ciężkich zaburzeń nerek lub wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamid może powodować zahamowanie czynności szpiku kostnego  powodując najczęściej leukopenię (obniżenie ilości leukocytów we krwi) a także  małopłytkowość i niedokrwistość. Z tych powodów w czasie leczenia należy kontrolować morfologię krwi a także czynność wątroby i nerek.

Hydroksykarbamid może powodować podniesienie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Podczas podawania hydroksykarbamidu należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych radiologicznie lub lekami przeciwnowotworowymi gdyż działania niepożądane mogą być częstsze i silniejsze.

U pacjentów leczonych długotrwale hydroksykarbamidem może dojść do rozwoju wtórnej białaczki.

Hydroksykarbamid wykazuje działanie genotoksyczne, jest podejrzewany o działanie rakotwórcze.

Hydroksykarbamid może zawyżać wyniki oznaczeń mocznika, kwasu moczowego, kwasu mlekowego.

Podczas oraz do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia hydroksykarbamidem nie należy stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.

Interakcje hydroksykarbamidu z innymi substancjami czynnymi

Nasilenie działań niepożądanych.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Cytarabina (Cytarabine) antymetabolity pirymidyny
Fluorouracyl (Fluorouracil) antymetabolity pirymidyny
Kapecytabina (Capecitabine) antymetabolity pirymidyny
Zwiększenie anktywności antyretrowirusowej stawudyny, nasilenie działań niepożądanych stawudyny (zapalenie trzustki, neuropatie obwodowe).
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Stawudyna (Stavudine) nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
Zwiększone ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Allopurynol (Allopurinol) substancje hamujące syntezę kwasu moczowego - inhibitory oksydazy ksantynowej
Azatiopryna (Azathioprine) inne leki immunosupresyjne
Klozapina (Clozapine) neuroleptyki atypowe
Nasilenie działania obniżającego odporność.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Kwas mykofenolowy (Mycophenolic acid) inne leki immunosupresyjne
Nasilenie działania uszkadzającego mięsień sercowy
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Bewacyzumab (Bevacizumab) przeciwciała monoklonalne - przeciwnowotworowe i immunosupresyjne
Nasilenie działania przeciwzakrzepowego dalteparyny, wzrost ryzyka krwawień.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Dalteparyna (Dalteparin) leki przeciwzakrzepowe - heparyna, heparynoidy i pochodne

Wpływ hydroksykarbamidu na prowadzenie pojazdów

Lek może zaburzać sprawność psychofizyczną, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn w czasie leczenia hydroksykarbamidem.

Inne rodzaje interakcji

Hydroksykarbamid może zawyżać wyniki oznaczeń mocznika, kwasu moczowego, kwasu mlekowego.

Podczas oraz do sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia hydroksykarbamidem nie należy stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.

Wpływ hydroksykarbamidu na ciążę

Ze względu na potencjalne działanie mutagenne hydroksykarbamidu nie należy stosować w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym leczone hydroksykarbamidem powinny stosować skuteczną antykoncepcję. 

Wpływ hydroksykarbamidu na laktację

Hydroksykarbamid przenika do mleka matki, w czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ hydroksykarbamidu na płodność

Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu.

Skutki uboczne

oligospermia / azoospermia
biegunka
leukopenia
zaparcia
zahamowanie czynności szpiku kostnego
megaloblastoza
gorączka
małopłytkowość
nudności
złe samopoczucie
rumień
wymioty
wysypka plamkowo-grudkowa
brak łaknienia
niedokrwistość
podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy
dezorientacja
drgawki
omamy
reakcje alergiczne
bóle głowy
zawroty głowy
wypadanie włosów
bolesne oddawanie moczu
zespół rozpadu guza
owrzodzenie
rak skóry
świąd
zaburzenia czynności nerek
zmiany grzybicopochodne
krwawienie
brak menstruacji

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Objawy przedawkowania hydroksykarbamidu

Przedawkowanie hydroksykarbamidu powoduje ostre objawy śluzówkowo-skórne, bolesność, fioletowe grudki, obrzęk kończyn, łuszczenie i przebarwienia skóry, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej.

Mechanizm działania hydroksykarbamidu

Dokładny mechanizm działania jest nieznany. Hydroksykarbamid blokuje kompleks reduktazy rybonukleotydowej blokując syntezę DNA. Lek także bezpośrednio uszkadza DNA.

Wchłanianie hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamid dobrze i szybko wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym.

Dystrybucja hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamid przechodzi barierę krew-mózg, pojawia się w płynie otrzewnowym, gromadzi się w erytrocytach i leukocytach. Objętość dystrybucji jest zbliżona do całkowitej objętości wody w orgamizmie.

Metabolizm hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamid jest metabolizowany w wątrobie do wody, kwasu karboksylowego, tlenku azotu oraz mocznika.

Wydalanie hydroksykarbamidu

Hydroksykarbamid jest wydalany z moczem w 80% w postaci niezmienionej oraz w postaci mocznika.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij