Polprazol Acidcontrol, 10 mg, kapsułki dojelitowe twarde, 7 szt.

Opis

Preparat stosowany w objawowym leczeniu zgagi i refluksu.

Skład

każda kapsułka zawiera granulki dojelitowe po 10 mg omeprazolu.
Inne składniki leku to: sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu laurylosiarczan, powidon K30, potasu oleinian, kwas oleinowy, hypromeloza, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek, talk.
Otoczka kapsułki: hypromeloza, karagen, potasu chlorek, tlenek żelaza czerwony, czerwień Allura AC, tytanu dwutlenek, żółcień pomarańczowa.

Dawkowanie

Kapsułki mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, przed posiłkiem lub na czczo.
Kapsułki należy połykać w całości. nie należy ich żuć ani rozgryzać.

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):
U pacjentów z objawami cofania treści żołądkowej do przełyku np. często występująca zgaga, u których objawy występują dwa i więcej razy w tgodniu, zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę (jednorazowo 1 lub 2 kapsułki leku raz na dobę).
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawki.

Pełne działanie leku następuje zwykle po około 4 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Działanie

Substancją czynną leku Polprazol Acidcontrol jest omeprazol.
Omeprazol hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, zmniejszając drażniący wpływ kwaśnej treści żołądkowej na przełyk u pacjentów, u których występuje cofanie treści żołądkowej do przełyku.

Wskazania

Wskazaniami do stosowania leku Polprazol Acidcontrol są:

• objawy cofania się treści żołądkowej do przełyku (refluks żołądkowo-przełykowy)
• objawowe leczenie dolegliwości pieczenia w przełyku (zgaga)
  

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Polprazol Acidcontrol:

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników leku
• jeśli pacjent zażywa atazanawir (lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Polprazol Acidocontrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego wystąpią.
W przypadku wystąpienia następujących objawów, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast poinformować lekarza, zgłosić się do ośrodka leczneia zatruć lub najbliższego szpitala.

• ciężka reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy): obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, albo trudności w oddychaniu lub przełykaniu.
• pęcherze i ubytek naskórka z krwotocznymi strupami na błonach śluzowych jamy ustnej i nosa, spojówkach, narządach płciowych (rumień wielopostaciowy- zespół Stevensa - Johnsona); pęcherze na skóze, które po pęknięciu tworzą sączące nadżerki (zespół Lyella).

Powyższ działania niepożądane, które są ciężkie i wymagają opieki medycznej, występują rzadko.
Działanie niepożądane występujące często ( u mniej niż u 1 na 10 osób):
- bóle głowy, zawroty głowy, senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),
- biegunka, zaparcie,  nudności lub wymioty, wzdęcia, bóle brzucha.
Działanie niepożądane występujące niezbyt często ( u mniej niż u 1 na 100 osób):
- zawroty głowy, brak energii
- podwyższone wyniki enzymów wąrobowych
- zaburzenia widzenia, nadwrażliwość na światło, zaburzenia smaku, dzwonienie w uszach
- tworzenie się pęcherzy na skórze lub łuszczenie się skóry, wysypka, świąd, wypadanie włosów, nadmierna potliwość, obrzęk kończyn.
Działanie niepożądane występujące rzadko ( u mniej niż u 1 na 1000 osób):
- niedokrwistość u dzieci,
- brązowo-czarne zabarwienie języka podczas jednoczesnego stosowania z antybiotykiem - klarytromycyną, łagodne torbiele gruczołowe,
-osłabienie mięśni i ból, bóle mięśni i bóle stawowe,
- uczucie mrowienia i kłucia (parestezje), uczucie pustki w głowie,
- dezorientacja, omamy, szczególnie u pacjentów ciężko chorych lub pacjentów w podeszłym wieku.
Działanie niepożądane występujące bardzo rzadko ( u mniej niż u 1 na 10 000 osób):
- suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
- zakażenie grzybicze (kandydoza),
- zapalenie trzustki lub zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, niewydolność wątroby i zaburzenia mózgowe u pacjentów, u których wystąpiła ciężka choroba wątroby,
- zmiany w ilości białych krwinek,
- rumień wielopostaciowy - zespół Stevensa - Johnsona lub zespół Lyella,
- zapalenie nerek,
- pobudzenie i depresja u pacjentów ciężko chorych lub pacjentów w podeszłym wieku,
- anafilaksja,
- zmniejszone stężenie sodu we krwi powodujące dezorientację, zmęczenie, drżenie mięśni, drgawki lub śpiączkę,
- alergiczne zapalenie naczyń.
 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Dane dotyczące stosowania omeprazolu w ciąży są ograniczone. Nie należy stosować leku Polprazol Acidcontrol w okresie ciąży bez konsultacji z lekarzem. Lek Polprazol Acidcontrol przenika do mleka matki. Nie jest jednak znany jego wpływ na karmione niemowlę, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.