O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
KRKA SłoweniaŠmarješka cesta 6
Novo mesto
Producent
KRKARównoległa 5
Warszawa
Opis
Naklofen Top to produkt leczniczy w postaci żelu koloru białego do stosowania miejscowo na skórę. Substancja czynna zawarta w leku - diklofenak, żel działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Naklofen Top może być stosowany w bólu mięśniowym, stawowym i kontuzjach - skręceniach, zwichnięciach.
Skład
Substancją czynną leku jest: diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum).
1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze: karbomer, makrogol, dietanolamina, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, makrogolu eter cetostearylowy, decylu oleinian, parafina ciekła, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Naklofen Top stosuje się miejscowo na skórę.
- Żel lekko wciera się w skórę.
- Po aplikacji żelu należy umyć ręce z wyjątkiem gdy są one miejscem leczonym.
- Żel stosuje się na skórę, omijać okolicę oczu i błon śluzowych.
- Produktu leczniczego nie stosuje się dłużej niż 14 dni (bez konsultacji z lekarzem, u osób dorosłych). Jeśli po 7 dniach stosowania doszło do pogorszenia się objawów, ból i obrzęk nie ustępują, należy zasięgnąć porady lekarza.
Młodzież powyżej 14 lat, osoby dorosłe: 3-4 razy na dobę na miejsce zmienione chorobowo.
Działanie
Naklofen Top zawiera diklofenak, który wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Diklofenak dodatkowo zmniejsza obrzęk, stan zapalny, dzięki czemu wpływ na polepszenie ruchomości. Naklofen Top wykazuje działanie chłodzące ze względu na podłoże żelu tj. wodno-alkoholowe.
Wskazania
Miejscowe leczenie bólu:
- reumatyzm pozastawowy (bóle mięśni, stany zapalne tkanki łącznej włóknistej, kaletek maziowych, zapalenia ścięgien, zapalenie pochewek ścięgien, bóle lędźwiowe, bóle stawu barkowego),
- skręcenia, zwichnięcia, naciągnięcia, inne zmiany pourazowe,
- zapalenie stawów (o charakterze ograniczonym i łagodnym).
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Naklofen Top:
- w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na substancję czynną - diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym glikol propylenowy),
- jeśli w przeszłości po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych leków z grupy NLPZ wystąpiła duszność - trudności z oddychaniem (astma oskrzelowa), pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa,
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające diklofenak lub inne doustne leki NLPZ jak ibuprofen czy ASA,
- kobiety w okresie III. trymestru ciąży.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):
- wyprysk, wysypka, rumień,
- zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, świąd.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
- pęcherzowe zapalenie skóry.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- wysypka grudkowata,
- nadwrażliwość,
- obrzęk naczynioruchowy,
- astma,
- nadwrażliwość na światło.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie stosować na skórę uszkodzoną / na rany, należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi.
- Naklofen Top powinien być stosowany jedynie miejscowo, nie należy stosować go na duże powierzchnie ciała (ze względu na ryzyko wystąpienia skutków ubocznych ogólnoustrojowych).
- Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli występują lub kiedykolwiek występowały w przeszłości wrzody żołądka lub dwunastnicy.
- W czasie stosowania unikać nadmiernego narażenia na światło słoneczne.
- Po stosowaniu umyć ręce, chyba że ręce są miejscem leczonym.
- Naklofen Top zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.
- Żelu nie należy stosować pod opatrunkami okluzyjnymi, np. ciasno zawiniętym bandażem.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Naklofen Top może wchodzić w interakcję z:
- innymi lekami z grupy NLPZ.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku w okresie III trymestry ciąży jest przeciwwskazane.
Diklofenak przenika do mleka matki.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżej 14 lat.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji