CetAlergin Ten, 10 mg, tabletki powlekane, 10 szt.

Opis

CetAlergin Ten to produkt leczniczy stosowany do zwalczania objawów alergii.

Skład

Substancją czynną leku jest cetyryzyny dichlorowodorek.

Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.

Substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, oraz wchodzące w skład otoczki Opadry Y-1-7000 white: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doustnie, jedna tabletka (10 mg) raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: doustnie, pół tabletki (5 mg) dwa razy na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: doustnie, pół tabletki (5 mg) raz na dobę.

• Tabletki należy połykać popijając szklanką płynu.
• Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Działanie

CetAlergin Ten jest lekiem działającym przeciwalergicznie.

Wskazania

Lek CetAlergin Ten jest wskazany w łagodzeniu objawów:

• dotyczących nosa i oczu,«związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
• przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku CetAlergin Ten:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku CetAlergin Ten, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min);
• jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, CetAlergin Ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• senność; zmęczenie; zawroty głowy; ból głowy; zapalenie gardła; zapalenie błony śluzowej nosa;
• ból brzucha; suchość błony śluzowej jamy ustnej; nudności; biegunka.

Niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• pobudzenie; parestezja (zaburzenia czucia); ból brzucha świąd, wysypka; osłabienie, astenia, złe samopoczucie.

Rzadko (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• reakcje nadwrażliwości: zachowanie agresywne, splątanie, depresja, omamy, bezsenność: drgawki; tachykardia (przyspieszone bicie serca);
• nieprawidłową czynność wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotransferazy i zwiększone stężenie bilirubiny);
• pokrzywka; obrzęki; zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi); wstrząs anafilaktyczny; tiki; zaburzenia smaku,
• dyskineza, dystonia, omdlenie, drżenie; zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych;
• obrzęk naczynioruchowy; wysypka polekowa; bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne oddawanie moczu.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększony apetyt, zawroty głowy (uczucie wirowania lub utraty równowagi),
• próby samobójcze (nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem),
• utrata pamięci, zaburzenia pamięci
• zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki. Dawkę leku ustali lekarz.
• Jeśli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu (np. problemy z rdzeniem kręgowym lub prostatą, lub problemy z pęcherzem moczowym), należy poradzić się lekarza.
• Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub ryzyko wystąpienia drgawek, należy poradzić się lekarza.
• Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza czy pacjent powinien przerwać stosowanie leku CetAlergin Ten na kilka dni przed badaniem. Lek ten może wpływać na wyniki testów alergicznych.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Pokarm zmniejsza szybkość wchłaniania leku, ale nie wpływa na stopień jego wchłaniania.

Tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikać przyjmowania leku CetAlergin Ten jednocześnie z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania leku CetAlergin Ten u kobiet w ciąży.

Cetyryzyna przenika do mleka matki. Dlatego nie należy stosować leku CetAlergin Ten w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Wpływ na badania laboratoryjne

Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza czy pacjent powinien przerwać stosowanie leku CetAlergin Ten na kilka dni przed badaniem. Lek ten może wpływać na wyniki testów alergicznych.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek w postaci tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawkowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Badania kliniczne z zastosowaniem leku CetAlergin Ten w zalecanej dawce nie wykazały wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek.