O produkcie
Producent
MCNEIL C/O JOHNSON&JONHSONOpis
Sudafed Extra to lek stosowany w przeziębieniu, któremu towarzyszy katar. Lek ma formę tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: ibuprofen i pseudoefedrynę. Ibuprofen przeciwdziała takim objawom jak gorączka, ból głowy i mięśni, natomiast pseudoefedryna zmniejsza katar. Lek można stosować u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 15 lat.
Skład
Substancjami czynnymi leku są ibuprofen i pseudoefedryny chlorowodorek.
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hypromeloza, makrogol 400, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).
Dawkowanie
Ten tek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta łub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jet przeznaczony do stosowania doustnego przez krótki okres czasu. Tabletki powlekane należy połykać w całości popijając dużą ilością wody, najlepiej podczas posiłku. Jeśli objawy u pacjenta nasilą się lub nie ustąpią po 4 dniach (u dorosłych) lub 3 dniach (u młodzieży) to należy skonsultować się z lekarzem.
Zalecana dawka leku dla dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat to 1 tabletka powlekana, w razie konieczności co 6 godzin. W przypadku cięższych objawów, można zastosować 2 tabletki co 6 godzin. Nigdy nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej z 6 tabletek.
Działanie
Działanie leku Sudafed Extra jest dwukierunkowe. Ibuprofen, z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Pseudoefedryna powoduje zwężenie naczyń krwionośnych w nosie i w efekcie zmniejsza niedrożność nosa.
Wskazania
Wskazaniem do zastosowania tabletek powlekanych Sudafed Extra jest objawowe leczenie niedrożności nosa, towarzyszącej przeziębieniu w połączeniu z bólem głowy i (lub gorączką) u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 15 lat.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Sudafed Extra:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub pseudoefedryny chlorowodorek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna lub duszność, astma, wysypka skórna, katar ze świądem lub obrzęk twarzy,
- jeśli pacjent ma czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka/ dwunastnicy (wrzody trawienne) lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie (co najmniej dwa różne potwierdzone epizody wrzodów lub krwawienia),
- jeśli u pacjenta w przeszłości doszło do krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego na skutek stosowania leków z grupy NLPZ,
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby lub nerek,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca,
- jeśli u pacjenta stwierdzono poważne problemy z sercem lub krążeniem (choroba serca, wysokie ciśnienie krwi, dławica piersiowa, przyspieszona akcja serca), nadczynność tarczycy, cukrzycę, guz chromochłonny (guz nadnercza),
- jeśli pacjent przeszedł zawał serca (zawał mięśnia sercowego),
- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpił udar mózgu lub występuje ryzyko udaru mózgu,
- jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiły drgawki,
- jeśli.u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzeia wytwarzania składników krwi,
- jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu związane z problemami z gruczołem krokowym,
- jeśli u pacjenta zdiagnozowano toczeń rumieniowaty układowy, chorobę, która atakuje układ immunologiczny, powodując ból stawów, zmiany skórne i inne problemy.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): niestrawność, dyskomfort w jamie brzusznej lub ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, w rzadkich przypadkach prowadzące do niedokrwistości.
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób): reakcje nadwrażliwości z objawami pokrzywki, swędzeniem i napadami astmy (ze spadkiem ciśnienia krwi) zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; zaburzenia widzenia wrzody żołądka lub jelit, czasami z krwawieniem i perforacją, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej z owrzodzeniem, zapalenie jamy ustnej), zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna; różne rodzaje wysypki skórnej
Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): szumy uszne (dzwonienie w uszach); bezsenność, nerwowość, lęk, niepokój, drżenie, omamy; zaostrzenie astmy lub reakcja nadwrażliwości z duszności; uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych.), zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Najlepiej stosować w trakcie posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Wpływ na badania laboratoryjne
Pseudoefedryna może wpływać na wyniki niektórych diagnostycznych badań krwi. Przed wykonywaniem badań krwi należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku. Chlorowodorek pseudoefedryny może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie podawać leku Sudafed Extra dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji
- RX kategoria