O produkcie
Producent
SOPHARMA PLCIliensko Shosse 16
Sofia, Bułgaria
Opis
Lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Skład
Substancją czynną leku jest metamizol sodowy. 1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego.
Inne składniki leku to skrobia pszeniczna, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), powidon K25, talk, magnezu stearynian.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza.
Lek RE-ALGIN® należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody najlepiej po posiłku. Tabletkę można podzielić na połowy.
Dorośli: 250 mg - 500 mg 2 do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka jednorazowa leku nie powinna przekroczyć 1 g (2 tabletki), maksymalna dawka dobowa - 3 g (6 tabletek).
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W tych przypadkach należy zastosować 1/2 zalecanej dawki dla dorosłych przez krótki okres czasu.
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 do 5 dni.
Działanie
RE-ALGIN® zawiera substancję czynną metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Wskazania
Ból różnego pochodzenia o znacznym nasileniu, gorączka. RE-ALGIN wskazany w sytuacji, gdy stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
RE-ALGIN jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na metamizol sodowy lub inne pochodne pirazolonu, lub którąkolwiek z substancji pomocniczych;
- astma wywołana lub zaostrzona przez niesteroidowe leki przeciwzapalne;
- reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek niesteroidowy lek przeciwzapalny lub przeciwbólowy, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa;
- ostra porfiria wątrobowa; wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- choroby hematologiczne, w tym niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza i leukopenia; ciąża i laktacja;
- dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, RE-ALGIN® może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000) może wystąpić: polekowa wysypka skórna.
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000) może wystąpić: reakcje nadwrażliwości, jak reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu gwałtowna reakcja alergiczna);leukopenia (zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych).
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000) może wystąpić: pęcherzyki na skórze i wewnątrz jamy ustnej lub złuszczanie się skóry, mogące wskazywać na ciężką reakcję skórną nazywaną zespołem Stevensa-Johnsona; zagrażający życiu zespół Lyeila (objawiający się złuszczającymi się pęcherzami i martwicą, prowadzącymi do złuszczania dużych powierzchni naskórka); atak astmy (napad duszności); agranulocytoza (znaczne, zagrażające życiu zmniejszenie liczby białych krwinek - granulocytów), objawiająca się: gorączką, dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytu; małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi); niedokrwistość hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość lub zażółcenie skóry, osłabienie lub duszność); niedokrwistość aplastyczna (znaczne zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek, co może być przyczyną krwawienia, siniaków, wybroczyn lub zakażeń); zaburzenia czynności nerek, białkomocz (białko w moczu), skąpo-mocz (zmniejszenie ilości wydalanego moczu), wielomocz (zwiększone wydalanie moczu), śródmiąższowe zapalenie nerek.
Nieznana częstość: nudności, wymioty, bóle brzucha, po dużych dawkach leku krwawe wymioty, krew w stolcu (smoliste stolce).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek odpowiedni dla osób z chorobą trzewną (celiakią).
Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Nie należy stosować leku RE-ALGIN* jednocześnie z:
- lekami nasennymi,
- przeciwdepresyjnymi,
- doustnymi środkami antykoncepcyjnymi,
- lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi (niesteroidowe leki przeciwzapalne),
- allopurynolem (lek stosowany w dnie moczanowej),
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
W czasie przyjmowania leku RE-ALGIN® nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol może zwiększać działania niepożądane leku.
Ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
RE-ALGIN jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
RE-ALGIN® w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Prowadzanie pojazdów, obsługiwanie maszyn i wykonywanie innych czynności wymagających aktywnej uwagi nie są wskazane podczas leczenia dużymi dawkami metamizolu, ponieważ może on wpłynąć niekorzystnie na czas reakcji w nieoczekiwanych sytuacjach.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji