O produkcie
Podmiot odpowiedzialny
Laboratoria Polfa Łódź Sp. z o.o.Aleje Jerozolimskie 142B
Warszawa
Opis
Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI to produkt leczniczy o skojarzonym działaniu składników: ibuprofenu i pseudoefedryny. Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Skład
Substancjami czynnymi leku są: ibuprofen (Ibuprofenum), chlorowodorek pseudoefedryny (Pseudoephedrini hydrochloridum).
1 tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
Substancje pomocnicze to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana o składzie: celuloza mikrokrystaliczna i krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian, powidon K-90.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat: dawka początkowa - 2 tabletki, następnie w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4-6 godzin w ciągu doby. Maksymalna dobowa dawka - 6 tabletek.
Osoby w wieku powyżej 65 lat: nie jest konieczna modyfikacja dawki, o ile nie jest zaburzona czynność nerek lub wątroby; wtedy dawkowanie powinno być ustalone indywidualnie.
Działanie
Lek Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Wskazania
Produkt leczniczy jest przeznaczone do doraźnego stosowania w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI:
- jeśli pacjent ma uczulenie na Ibuprofen, chlorowodorek pseudoefedryny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego (choroby skóry i błon śluzowych charakteryzujące się występowaniem obrzęków), skurczu oskrzeli, nieżytu nosa lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby,
- w przypadku choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy (czynnej lub w wywiadzie), perforacji lub krwawienia, również występującego po zastosowaniu NLPZ,
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze,
- jeśli u pacjenta występuje jaskra (choroba oczu prowadząca do pogorszenia lub utraty wzroku),
- jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
- jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego,
- jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny,
- jeśli u pacjenta występują polipy nosa,
- w przypadku ciężkiej choroby układu sercowo-naczyniowego, tachykardii, dławicy piersiowej,
- w ciężkiej niewydolności serca,
- w przypadku przebytego krwotocznego udaru mózgu lub występowania czynników ryzyka, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia krwotocznego udaru mózgu
- w przypadku skazy krwotocznej (skłonności do krwawień w obrębie np. skóry i błon śluzowych, nosa, układu pokarmowego) oraz przyjmowania leków przeciwzakrzepowych,
- w przypadku zatrzymania moczu,
- w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wynikające z obecności ibuprofenu:
- w związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
- przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie ibuprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):
- niestrawności, ból brzucha, nudności
- bóle głowy,
- pokrzywka i świąd.
Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
- obrzęki.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10000 osób):
- zaburzenia czynności wątroby,
- rumień wielopostaciowy,
- smołowate stolce, krwawe wymioty,
- dyskomfort towarzyszący oddawaniu moczu,
- obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca.
Działania nieporządane wynikające z obecności pseudoefedryny:
- niestrawność zaburzenia czynności przewodu pokarmowego,
- zaczerwienienia, wysypki,
- nudności, wymioty,
- nadmierne pocenie się,
- zawroty głowy,
- wzmożone pragnienie,
- tachykardia,
- zaburzenie rytmu serca,
- niepokój, bezsenność,
- lęk, omamy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Leku Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI nie należy stosować łącznie z:
- inhibitorami monoaminooksydazy oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu przyjmowania tego inhibitora.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI z poniżej wymienionymi lekami ze względu na zwiększone ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia krwi podczas jednoczesnego przyjmowania z pseudoefedryną:
- agoniści receptora dopaminowego, pochodne alkaloidów sporyszu
- bromokryptyna, kabergolina, lizuryd, pergolid;
- dopaminergiczne leki zwężające naczynia – dihydroergotamina, ergotamina, metylergometryna;
- linezolid;
- leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej jamy nosowej (stosowane doustnie lub donosowo) – fenylefryna, efedryna, fenylopropanolamina.
Lek Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI należy stosować ostrożnie w połączeniu z:
- kwasem acetylosalicylowym, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub glukokortykosteroidami,
- lekami obniżającymi ciśnienie krwi,
- lekami o działaniu przeciwzakrzepowym,
- litem,
- metotreksatem,
- zydowudyną.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI w okresie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Osoby, u których lek Laboratoria PolfaŁódź ZATOKI wywołuje działania niepożądane i wpływa na sprawność psychofizyczną nie powinny prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn.
Cechy produktu
- Płeć
- Wiek
- Typ produktu
- Postać
- Działanie/właściwości
- Problem
- Główny składnik
- Część ciała
- Układy narządowe
- Pora stosowania
- Sposób aplikacji