Wiedza medyczna kontra przepisy - trwa spór

Alarmują, że jeśli będą stosować się do zaleceń resortu zdrowia, to np. w pediatrii nie będą mogli stosować około 80 procent leków.

Komunikat na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia umieściła rzecznik resortu Agnieszka Gołąbek. Napisała, że dokument rejestracyjny (czyli CHPL - Charakterystyka Produktu Leczniczego) jest dokumentem „systematycznie aktualizowanym” w oparciu o dane uzyskiwane już po wprowadzeniu leku na rynek.

„Przepisy nakładają na podmiot odpowiedzialny obowiązek uaktualniania dokumentacji, w tym tekstu ChPL wg najnowszej wiedzy” – pisze Agnieszka Gołąbek.

– Po wprowadzeniu leku na rynek, szczególnie wtedy, gdy upłynie okres ochrony patentowej leku, firmy nie mają żadnego finansowego interesu w prowadzeniu badań potwierdzających skuteczność farmaceutyku w kolejnych wskazaniach – mówi Krzysztof Łanda z fundacji Watch Health Care.

Lek przecież i tak na rynku jest, lekarze go używają. Czasem są to leki bardzo tanie i powszechnie stosowane, mimo że w ich dokumentach rejestracyjnych nie ma wszystkich wskazań. – Te leki działają, tylko firmie nie opłaca się tego potwierdzać – mówi Łanda.