Kategorie tematyczne
Uwaga zmiany! Przeciwzapalne maści z ketoprofenem tylko na receptę
2011-05-25 Źródło: URPL
Preparaty do stosowania miejscowego (głównie w postaci żelu), zawierające ten składnik, do tej pory były dostępne bez recepty lekarskiej. Dowiedz się dlaczego zmieniło się prawo farmaceutyczne.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków przeprowadził naukowy przegląd leków zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego. Było to spowodowane doniesieniami o występowaniu reakcji nadwrażliwości na światło oraz alergicznych reakcji krzyżowych z oktokrylenem (filtr UV) po zastosowaniu preparatów zawierających ketoprofen.
Komitet CHMP stwierdził, że reakcje nadwrażliwości na światło po zastosowaniu produktów działających miejscowo i zawierających ketoprofen są istotnym działaniem niepożądanym. Jednakże stosunek korzyści do ryzyka dla tych leków pozostaje pozytywny.
Zwiększenie bezpieczeństwa stosowania
Komitet CHMP zalecił więc aby produkty te były dostępne tylko i wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej. W najbliższym czasie zostaną wprowadzone zmiany w drukach informacyjnych takich preparatów (ulotka dla pacjenta), a także na tubce i opakowaniu zewnętrznym (pudełko tekturowe). Dodatkowo na tubce i opakowaniu bezpośrednim zostanie umieszczony piktogram wskazujący na konieczność ochrony skóry przed światłem słonecznym i promieniami UV.
Pacjenci stosujący miejscowy preparat z ketoprofenem powinni przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, dokładnie zapoznać się z ulotką przylekową i stosować się do wymienionych w niej ostrzeżeń w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia reakcji skórnych po ekspozycji na światło słoneczne oraz reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktu zawierającego oktokrylen:
- Konieczne jest dokładne mycie rąk po każdej aplikacji leku w postaci do stosowania miejscowego
- Należy unikać bezpośredniego światła słonecznego a także narażenia na promienie UV w solarium, w trakcie terapii i przez 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania leku
- Należy chronić powierzchnię, na której zastosowano lek, przed słońcem poprzez noszenie odzieży, nawet w przypadku braku bezpośredniego działania światła słonecznego
- Nie wolno stosować działających miejscowo produktów zawierających ketoprofen pod opatrunki okluzyjne
Aktualności
Serce wyhodowane ze skóry Spożywanie czerwonego mięsa może spowolnić Twój mózg! "Bezpieczna dawka alkoholu" nie istnieje! Rak częściej dotyka osoby chrapiące Zaburzenia erekcji, a choroby serca Propolis spowalnia raka prostaty Europejski Dzień Walki z Otyłością Spożywanie ryb może zmniejszyć ryzyko raka Ludzie preferują lewy profil twarzy
