Trimebutyna, Trimebutinum - Zastosowanie, działanie, opis

Podstawowe informacje o trimebutynie

Rok wprowadzenia na rynek
1983
Substancje aktywne
maleinian trimebutyny, trimebutyna
Działanie trimebutyny
prokinetyczne (zwiększa perystaltykę/motorykę jelit), spazmolityczne (rozkurcza i zmniejsza napięcie mięśni gładkich), zmniejsza perystaltykę jelit
Postacie trimebutyny
granulat do przygotowania zawiesiny doustnej, tabletki, tabletki powlekane
Układy narządowe
układ pokarmowy (trawienny)
Specjalności medyczne
Choroby wewnętrzne, Gastroenterologia, Medycyna rodzinna
Rys historyczny trimebutyny

Trimebutyna nie ma dopuszczenia ze strony FDA. Obecna jest m.in. na rynku kanadyjskim (od 1983 roku), w Szwajcarii od 1990 roku.

Wzór sumaryczny trimebutyny

C22H29NO5

Spis treści

Wybrane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w RP zawierające trimebutynę

Wskazania do stosowania trimebutyny

Trimebutyna wskazana jest do leczenia objawowego zaburzeń motoryki jelit, przewodu pokarmowego. Stosowana jest m.in. w IBS, czyli zespole jelita drażliwego, a także w innych stanach zaburzeń przewodu pokarmowego jak zaparcia, biegunki, stany skurczowe / spastyczne (jelit) czy bóle brzucha, a także w zaburzeniach dróg żółciowych.

Trimebutynę stosuje się również, jeśli zaburzonemu funkcjonowaniu towarzyszą: uczucie pełności, wzdęcia, nudności.

Stosowana jest również gdy zaburzenia przewodu pokarmowego są spowodowane przez stres.

Dawkowanie trimebutyny

Trimebutyna jest stosowana doustnie (w postaci tabletek, granulatu, zawiesiny).

Dawka stosowana w leczeniu zależna od jednostki chorobowej (IBS, bóle brzucha, stany skurczowe jelit), wieku pacjenta, schorzeń towarzyszących. Trimebutynę przyjmuje się zwykle od 2 do 3 razy na dobę.

Normalizacja czynności motorycznej rozpoczyna się po 30 minutach.

Trimebutyna może być stosowana również u niemowląt, dzieci i młodzieży - dawka w tej grupie wiekowej zależna jest od masy ciała.

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u osób dorosłych: od 200 do 600 mg.

Dawki zwykle stosowane (dobowe) u dzieci: od 4,8 mg/kg masy ciała do 6 mg/kg masy ciała.

Przeciwskazania do stosowania trimebutyny

Trimebutyny nie stosuje się w przypadku nadwrażliwości na tę substancję czynną.

Interakcje trimebutyny z innymi substancjami czynnymi

Osłabienie działania cyzaprydu.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Cyzapryd (Cisapride) substancje hamujące perystaltykę jelit o zróżnicowanym mechanizmie działania
Łączne stosowanie może prowadzić do zahamowania skurczu mięśni gładkich.
Substancja czynna: Grupa farmakoterapeutyczna:
Kaptopril (Captopril) inhibitory konwertazy angiotensyny - ACEI
Midazolam (Midazolam) BZD - benzodiazepiny
Rezerpina (Reserpine) antagoniści receptorów alfa-1 adrenergicznych

Wpływ trimebutyny na prowadzenie pojazdów

Trimebutyna nie wpływa na prowadzenie pojazdów.

Wpływ trimebutyny na ciążę

Badania na zwierzętach nie pokazały teratogennego wpływ na płód.

Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u ludzi - nie zaleca się stosowania tej substancji w I. trymestrze. W II. i III. jedynie na zlecenie lekarza prowadzącego.

Wpływ trimebutyny na laktację

Brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w okresie laktacji.

Niektóre źródła podają, że karmienie piersią jest możliwe w czasie leczenia trimebutyną - m.in. ze względu na niestwierdzenie wpływu na przebieg laktacji.

Skutki uboczne

niestrawność
pragnienie
senność
suchość w ustach
zawroty głowy
bóle głowy
zmęczenie
nudności
zaburzenia czynności wątroby
zaburzenia rytmu serca
niepokój
zatrzymanie moczu
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
alergiczne odczyny skóry
omdlenia
pokrzywka

Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstotliwość występowania u pacjentów. (Klasyfikacja MdDRA)

Bardzo często
(≥1/10)
Często
(≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko
(<1/10 000)
Częstość nieznana
Nie można ocenić na podstawie dostępnych danych

Mechanizm działania trimebutyny

Trimebutyna jest substancją muskulotropową, przeciwskurczową, stosowaną w zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego - wpływa na motorykę jelit.

Pod względem chemicznym jest estrem z trzeciorzędową grupą aminową. Posiada działanie przeciwcholinergiczne.

Trimebutyna to agonista obwodowych receptorów enkefalinergicznych (opioidowych):  μ, δ, κ. Nie wykazuje selektywności w stosunku do żadnego typu receptora opioidowego. Działanie zależne jest od stanu czynnościowego przewodu pokarmowego. Łączenie się z receptorami μ, δ wiąże się z pobudzeniem motoryki, z kolei z κ - otrzymywane jest działanie hamujące. Trimebutyna odpowiednio pobudza motorykę w stanach atonii / hipomotoryki oraz hamuje napięcie mięśniówki gładkiej jelit (działa przeciwskurczowo, spazmolitycznie).

Trimebutyna działa poprzez blokowanie kanałów sodowych oraz hamuje wydzielanie przekaźnika neuronów nocyceptywnych (glutaminianu).

Trimebutyna działa bezpośrednio na mięśniówkę jelit, nie wykazuje ośrodkowego wpływu.

Wchłanianie trimebutyny

W podaniu doustnym trimebutyna wchłania się prawie całkowicie. Maksymalne stężenie osiąga po ok. 30 minutach (niektóre źródła podają przedział 1-2 godzin).

Dystrybucja trimebutyny

Wiąże się z białkami osocza w ok. 5%.

W ilościach ok. 0,05% przenika przez łożysko, w ok. 0,04% przenika do mleka.

Metabolizm trimebutyny

Trimebutyna jest metabolizowana w wątrobie.

Wydalanie trimebutyny

Metabolity wydalane są z moczem. Ok. 70% dawki jest wydalane w ciągu doby.

Porozmawiaj z farmaceutą
Infolinia: 800 110 110

Zadzwoń do nas jeśli potrzebujesz porady farmaceuty.
Jesteśmy dla Ciebie czynni całą dobę, 7 dni w tygodniu, bezpłatnie.

Pobierz aplikację mobilną Pobierz aplikację mobilną Doz.pl

Ikona przypomnienie o zażyciu leku.
Zdarza Ci się ominąć dawkę leku?

Zainstaluj aplikację. Stwórz apteczkę. Przypomnimy Ci kiedy wziąć lek.

Dostępna w Aplikacja google play Aplikacja appstore
Dlaczego DOZ.pl
Niższe koszta leczenia

Darmowa dostawa do Apteki
Bezpłatna Infolinia dla Pacjentów.

ikona niższe koszty leczenia
Bezpieczeństwo

Weryfikacja interakcji leków.
Encyklopedia leków i ziół

Ikona encklopedia leków i ziół
Wsparcie w leczeniu

Porady na czacie z Farmaceutą.
E-wizyta z lekarzem specjalistą.

Ikona porady na czacie z farmaceutą
Newsletter

Bądź na bieżąco z DOZ.pl

Ważne: Użytkowanie Witryny oznacza zgodę na wykorzystywanie plików cookie. Szczegółowe informacje w Regulaminie.

Zamnij