Helicid MAX (Piastprazol), 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde, 14 szt.

Opis

Helicid MAX, to lek w postaci kapsułek dojelitowych, który zmniejsza ilość wydzielanego kwasu solnego w żołądku. Helicid MAX, stosuje się w leczeniu krótkoterminowym u osób dorosłych objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśne odbijanie.

Skład

Substancją czynną leku jest omeprazol.

1 kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu (Omeprazolum).

Substancje pomocnicze: wypełnienie kapsułki -  sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę); sodu laurylosiarczan, disodu fosforan bezwodny, mannitol, hypromeloza, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171) i kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%. ; otoczka kapsułki: żelatyna, żółcień chinolinowa (E104) i tytanu dwutlenek (E171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: zalecana dawka wynosi 1 kapsułka rano, raz na dobę przez 14 dni.

Kapsułki należy połykać w całości (nie wolno ich żuć ani kruszyć), popijając szklanką wody.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami połykania można otworzyć kapsułkę, a zawartość połknąć bezpośrednio, popijając połową szklanki wody lub po jej zmieszaniu z nieco kwaśnym płynem, np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym lub po wymieszaniu z wodą niegazowaną. Zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania). W każdym przypadku zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem, a po jej przyjęciu należy wypić pół szklanki wody. Nie należy używać mleka lub wody gazowanej. Mikrogranulek dojelitowych nie wolno żuć.

U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości, leczenie należy zakończyć.

Działanie

Helicid MAX, to produkt leczniczy zawierający omeprazol, który należy do inhibitorów pompy protonowej. Omeprazol zmniejsza ilość wydzielanego kwasu solnego w żołądku.

Wskazania

Helicid MAX w kapsułkach dojelitowych jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować Helicid MAX w przypadku nadwrażliwości na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz jeśli pacjent jest uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol) lub jeżeli przyjmuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem: nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej). Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie (objawy żółtaczki).

Często występujące działania niepożądane ( u 1 do 10 osób na 100): ból głowy, ból brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia; nudności lub wymioty.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1000): obrzmienie stóp i kostek; zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność; zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby; wysypka skórna, pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze) oraz świąd skóry; ogólne złe samopoczucie oraz brak energii.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000): agranulocytoza, małopłytkowość, hiponatremia (może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych); uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia; reakcje alergiczne, zmiana odczuwania smaku; niewyraźne widzenie; nagłe uczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli); suchość w jamie ustnej; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; grzybica przewodu pokarmowego; mikroskopowe zapalenie jelita grubego; zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez; wypadanie włosów (łysienie); wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością skóry na światło (należy unikać przebywania w słońcu); bóle stawów, bóle mięśni; zaburzenia czynności nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek); nadmierne pocenie się.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 10 000): agresja; omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób); ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu; zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka; osłabienie mięśni; powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana działań niepożądanych: po stosowaniu leku przez ponad 3 miesiące może wystąpić zmniejszenie stężenia magnezu we krwi; wysypka  mogąca przebiegać z bólem stawów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek wcześniej skórna reakcja po zastosowaniu leku zmniejszającego wydzielanie kwasu żołądkowego lub wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych przed zastosowaniem Helicid MAX należy skonsultować się z lekarzem.

Lek może zatajać objawy innych chorób, więc w przypadku wystąpienia niepokojących objawów ze strony przewodu pokarmowego należy bezzwłocznie zasięgnąć opinii lekarza.

Leku Helicid MAX nie stosować zapobiegawczo.

Lek zawiera sacharozę i żółcień chinolinową. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjent stosuje nelfinawir i atazanawir nie powinien przyjmować leku Helicid MAX.

Przed zażyciem pacjent powinien poinformować lekarza jeśli stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków: klopidogrel, ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol, digoksyna, diazepam, fenytoina, Leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi takie, jak warfaryna lub inne leki zawierające antagonistów witaminy K oraz ryfampicyna, takrolimus, Dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji),  cylostazol, sakwinawir, metotreksat.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Helicid MAX można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.

Wpływ na badania laboratoryjne

Helicid MAX może wpływać na wynik badania, podczas którego oznacza się stężenie chromograniny A.