Ketonal Active, 50 mg, kapsułki twarde, 20 szt.

Opis

Ketonal Active to lek dla dorosłych i młodzieży, który zawiera ketoprofen - niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Ketonal Active ma postać twardych kapsułek i jest dostępny bez recepty.

Skład

Substancją czynną leku jest ketoprofen (ketoprofenum)

1 kapsułka twarda zawiera 50 mg ketoprofenu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna
bezwodna.

Składniki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131).

Dawkowanie

Lek Ketonal Active należy stosować zgodnie z informacją zawartą w ulotce lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, lub farmaceutą.

Maksymalna dawka dobowa leku: 3 kapsułki (150 mg)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: doustnie 1 kapsułka 3 razy na dobę (co 8 godzin) podczas posiłków.
Kapsułki Ketonal Active należy popijać co najmniej połową szklanki wody lub mleka. 

Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia szkodliwych skutków ubocznych w przewodzie pokarmowym.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni.

Osoby w podeszłym wieku: zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Ketonalu Active należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Działanie

Substancją czynną produktu leczniczego Ketonal Active jest ketoprofen - lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, i łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego.

Wskazania

Kapsułki twarde Ketonal Active stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia, np. bóle mięśni, bóle kości i stawów, bóle pourazowe, ból głowy i zębów oraz bóle menstruacyjne. Można go stosować jako lek przeciwbólowy do leczenia stanów zapalnych, zwłaszcza w chorobach reumatycznych i w urazach.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ketonal Active:

Jeśli pacjent jest uczulony na aktywny składnik tego leku lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą.

Jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży. 

Jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiły skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, salicylanów (w tym kwasu acetylosalicylowego) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Jeśli u pacjenta występują następujące schorzenia: ciężka niewydolność serca; czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; krwawienie z przewodu pokarmowego; owrzodzenie albo perforacja przewodu pokarmowego; skaza krwotoczna; ciężka niewydolność nerek; ciężka niewydolność wątroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek przeciwbólowy, czy przeciwzapalny, Ketonal Active może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:  obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi, świąd i wysypka;napad astmy oskrzelowej; pieczenie, uporczywy ból żołądka; wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce; powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub  stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę; obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby.

Często występujące działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):  złe samopoczucie, osłabienie organizmu; niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty. 

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób): ból głowy, zawroty głowy, senność; zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka;  reakcje alergiczne, wysypka, świąd;  obrzęki. 

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):  niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;  drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry;  zaburzenia widzenia; szumy uszne; napad astmy oskrzelowej;  zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby; zwiększenie masy ciała. 

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):  enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem; ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem  zapalnym. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy Ketonal Active zawiera laktozę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, zwłaszcza  w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. 

Ważne jest, aby przyjmować Ketonal Active w minimalnej skutecznej dawce, przez okres jaki jest wymagany do złagodzenia objawów. Leku nie powinno się przyjmować większych dawek ani dłużej niż zalecane.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować (w tym również o innych lekach przeciwgorączkowych, przeciwzapalnych, przeciwbólowych i innych lekach wydawanych bez recepty). 

Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketonal Active: Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ (w tym z selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2); duże dawki salicylanów; Leki przeciwzakrzepowe; Lit; Metotreksat w dawkach >15 mg/tydzień.

Należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketonal Active razem z takimi lekami, jak:  Leki moczopędne; Leki przeciwcukrzycowe; Leki przeciwpadaczkowe; Leki immunosuprezyjne; Metotreksat w dawkach <15 mg/tydzień; Pentoksyfilina; Tenofowir; Nikorandyl; Glikozydy naparstnicy; Kortykosteroidy; Leki przeciwnadciśnieniowe; Leki trombolityczne; Antybiotyki z grupy chinolonów; Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); Probenecyd; Cyklosporyna, takrolimus.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Kapsułki twarde Ketonal Active należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
 
Ciąża
Ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku Ketonal Active w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Ketonal Active u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na badania laboratoryjne

Lek Ketonal Active powoduje zwiększenie wyników testów czynności wątroby do wartości granicznych.

Wpływ na płodność

Lek NLZP Ketonal Active może utrudniać zajście w ciążę.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego Ketonal Active nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek przeciwzapalny Ketonal Active może powodować u niektórych pacjentów senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.