Ibufen Baby, 125 mg, czopki, 5 szt.

Opis

Lek Ibufen Baby w formie czopków doodbytniczych przeznaczony jest dla dzieci od 2 roku życia. Głównym składnikiem jest ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Każdy czopek zawiera 125 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: Witepsol H15, Witepsol W45.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się-do lekarza lub farmaceuty.

Czopki Ibufen Baby przeznaczone są do podawania doodbytniczego. Zalecane dawkowanie dla dzieci w wieku 2-4 lata (12,5-17 kg) wynosi 1 czopek podawany 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzin. Dla dzieci w wieku 4-6 lat (17-20,5 kg) wskazane jest podanie 1 czopka 4 razy w ciągu doby w odstępach 6 godzin. Nie należy przekraczać dziennej maksymalnej dawki, która wynosi 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 pojedyncze dawki. 

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki jednorazowej równej 10 mg na kg masy ciała. 
Lek przeznaczony do krótkiego stosowania. 

Działanie

Produkt wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciw zapalne oraz przeciwgorączkowe. 

Wskazania

Lek zalecany jest do podawania dzieciom w przypadku wystąpienia gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych i w przebiegu odczynu poszczepiennego), bólu różnego pochodzenia (wywołany przeziębieniem, grypą, urazem, skręceniem, ząbkowaniem lub stanem zapalnym) o nasileniu słabym do umiarkowanego: ból głowy, gardła, mięśni, stawów, kości, zębów, uszu, a także bólu wywołanego urazem tkanek miękkich lub operacją.

Przeciwwskazania

Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), lub gdy po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego albo innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej,

Leku nie należy podawać pacjentom z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, nawracającym owrzodzeniem, perforacją i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, występującymi również po zastosowaniu NLPZ, a także pacjentom z ze skazą krwotoczną lub ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca. 

Nie zaleca się podawania leku Ibufen Baby jeśli pacjent choruje na ospę wietrzną oraz jeśli przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2, gdyż większa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Ibufen Baby może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do niezbyt często występujących (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) działań niepożądanych należą: niestrawność, ból brzucha, nudności, miejscowe podrażnienie odbytu, bóle głowy, wysypki skórne różnego typu oraz pokrzywka i świąd.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) odnotowano: biegunkę, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia.

Wśród działań niepożądanych występujących bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) zaobserwowano:

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką, dezorientacją - odnotowano u pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej,
• zaburzenia układu krwiotwórczego (anemia - niedokrwistość; leukopenia - zmniejszenie liczby leukocytów; trombocytopenia - zmniejszenie liczby płytek krwi; pancytopenia - zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów; agranulocytoza - zmniejszenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie z nosa, wybroczyny na skórze,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się obrzękiem twarzy, języka i krtani; dusznością; przyspieszoną akcją serca; znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs),
• astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech,
• nerwowość
• zaburzenia widzenia,
• szumy uszne, zawroty głowy,
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ),
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej,
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna,
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu; zapalenie wątroby i żółtaczka,
• ciężkie postaci reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (objawiające się wysypką z zaczerwienieniem i pęcherzami, łuszczeniem się skóry; owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i spojówkach). Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji skórnych.
• ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym stosowaniu ibuprofenu, związana ze zwiększeniem ilości mocznika w surowicy i obrzękiem, w tym obwodowym; obecność krwi i (lub) białka w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy,
• obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych

Z częstością nieznaną zgłaszano: ciężkie reakcje skórne (zespół DRESS), czerwoną łuskowatą wysypkę ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa).

W pojedynczych przypadkach zgłaszano także depresję i reakcje psychotyczne. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku pacjent powinin skontaktować się z lekarzem, jeśli stwierdzono u niego toczeń rumieniowaty, mieszaną chorobę tkanki łącznej, choroby odbytu i odbytnicy, choroby układu pokarmowego, przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna), cukrzycę, zwiększone stężenie cholesterolu, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, dławicę piersiową, chorobę tętnic obwodowych, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, czynną/przebytą astmę oskrzelową, objawy reakcji alergicznych w przeszłości lub jeśli w przeszłości przebył atak serca, udar, operację pomostowania oraz jeśli pali tytoń. 
Istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia albo perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały.
Ryzyko wystąpienie działań niepożądanych wzrasta wraz z wiekiem.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek. Ryzyko to może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego skutkującego utratą soli i odwodnieniem.
Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży oraz możliwość niewielkiego wzrostu ryzyka zawału serca lub udaru. 

Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w szczególności z selektywnymi inhibitorami COX-2. 
Lek Ibufen może wchodzić w interakcje z:

• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
• lekami przeciwbólowymi,
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
• lekami moczopędnymi,
• lekami stosowanymi w depresji (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), lit),
• zydowudyną, rytonawirem (leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV),
• metotreksatem (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
• kortykosteroidami (np. prednizolon),
• fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy),
• cyklosporyną, takrolimusem (leki obniżające reakcje odpornościowe organizmu),
• mifeprystonem (lek stosowany w ginekologii),
• antybiotykami z grupy chinolonów (np. cyprofloksacyna),
• glikozydami nasercowymi (stosowanymi w leczeniu chorób serca),
• antybiotykami aminoglikozydowe (np. streptomycyna),
• probenecydem, sulfinpirazonem (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej),
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. glimepiryd),
• worykonazolem, flukonazolem (leki przeciwgrzybicze),
• cholestyraminą (stosowana u osób z dużym stężeniem cholesterolu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, w 3 kolejnych miesiącach nie wolno go stosować. 

Wpływ na płodność

Ibuprofen może czasowo, niekorzystnie wpłynąć na płodność u kobiet. Efekt ten przemija wraz z zakończeniem terapii. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ibufen Baby przeznaczony jest dla dzieci powyżej 2 roku życia. 
Nie należy stosować leku u dzieci o wadze poniżej 12,5 kg.