Jonexa, płyn, 4 ml, 1 strzykawka

1 ml wyrobu zawiera:
Polimery hialuronianu 10,5 +/- 1 mg
Sodu chlorek 8,5 mg
Wodorofosforan dwusodowy 2,2 mg
Jednozasadowy fosforan sodowy jednowodny 0,26 mg
Woda do wstrzykiwań q.s.

Właściwości mechaniczne (wiskoelastyczność) wyrobu Jonexa są podobne do właściwości płynu maziowego i lepsze niż niemodyfikowanych roztworów hialuronianu o porównywalnym stężeniu.

Zalecany schemat dawkowania to podanie dostawowe obejmujące jedno wstrzyknięcie (4 ml) wyrobu Jonexa; lub dwa wstrzyknięcia (każde 4 ml) wyrobu w odstępie dwóch tygodni.

Nie wolno stosować wyrobu u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na którykowliek ze składników produktu
Nie wolno stosować wyrobu Jonexa w przypadku istniejącego zakażenia lub nasilonego stanu zapalnego stawu, ani u pacjentów z chorobą lub zakażeniem skórnym obejmującym miejsce wstrzyknięcia.
Nie wolno stosować wyrobu w przypadku dużego wysięku wewnątrzstawowego przed podaniem wstrzyknięcia
Nie wolno wstrzykiwać wyrobu do stawu w przypadku stwerdzenia żylnego lub limfatycznego zastoju w leczonej kończynie.

• W kontrolowanym badaniu klinicznym najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczące kolana, występujące w początkowej fazie leczenia, które uznano za związane z badanym wyrobem lub (i) zabiegiem, obejmowały ból stawu, sztywność stawu i brzęk stawu
• Działania niepożądane zgłaszane w fazie ponownego podania dotyczące kolana jak innych lokalizacji, miały podobny charakter i częstość występowania do działań występujących w początkowej fazie leczenia
• Profil bezpieczeństwa określony w początkowej fazie leczenia został potwierdzony w fazie ponownego podawania wyrobu wskazując na brak zwiększenia działań niepożądanych u pacjentów otrzymujących ponowne dawki wyrobu Jonexa