Flucinar N, maść, 15 g

Opis

Maść Flucinar N to lek stosowany w miejscowych suchych stanach zapalnych skóry. Maść zawiera silnie przeciwzapalny glikokortykosteroid – fluocynolonu acetonid – oraz antybiotyk o szerokim zakresie działania – siarczan neomycyny. Flucinar N stosuje się w takich stanach jak: łojotokowe zapalenie skóry, kontaktowy wyprysk alergiczny atopowym zapaleniu skóry, rumieniu wielopostaciowym albo liszaju pokrzywkowym.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: fluocynolonu acetonid (Fluocinoloni acetonidum) i siarczan neomycyny (Neomycini sulfas).

1 g maści zawiera 0,25 mg fluocynolonu acetonidu i 5 mg neomycyny siarczanu.

Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, parafina ciekła, lanolina, wazelina biała.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się zewnętrznie, na skórę. Podczas aplikacji należy nakładać cienką warstwę maści na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. Czas trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 2 tygodnie, a w przypadku twarzy do 1 tygodnia, przy ciągłym stosowaniu. W czasie 1 tygodnia nie zużywać więcej niż 15 g leku. Nie stosować na maść opatrunków okluzyjnych.

Dawkowanie leku ustala lekarz, zwykle u osób dorosłych maść aplikuje się do 2 razy dziennie. U dzieci powyżej 2 lat Flucinar N stosuje się raz dziennie, ale należy używać bardzo ostrożnie na niewielką powierzchnię skóry, z wyjątkiem twarzy, i tylko jeśli jest to konieczne.

Działanie

Flucinar N działa dwukierunkowo. Fluocynolonu acetonid to syntetyczny glikokortykosteroid, który podany na skórę działją silnie przeciwzapalnie a także obkurcza naczynia krwionośne i zmniejsza świąd. Siarczan neomycyny to antybiotyk działający na Gram-ujemne bakterie tlenowe oraz niektóre Gram-dodatnie.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania maści Flucinar N jest miejscowe leczenie wrażliwych na kortykosteroidy suchych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o podłożu alergicznym, powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na neomycynę i przebiegających z nadmiernym rogowaceniem oraz uporczywym swędzeniem. Lek stosuje się szczególnie w: łojotokowym zapaleniu skóry, atopowym zapaleniu skóry, liszaju pokrzywkowym,wyprysku kontaktowym alergicznym, rumieniu wielopostaciowym, toczniu rumieniowatym, łuszczycy zadawnionej, liszaju płaskim.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do zastosowania maści Flucinar N jest nadwrażliwość na fluocynolonu acetonid lub inne glikokortykosteroidy, neomycyny siarczan lub na inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nie stosować leku w przypadku: wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych lub bakteryjnych (np. gruźlica) zakażeniach skóry, trądziku zwykłym i różowatym, zapaleniu skóry dookoła ust, po szczepieniach ochronnych, zapaleniach lub owrzodzeniach żylakowych, rozległych zmian skórnych, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach, nowotworów skóry, dzieci w wieku poniżej 2 lat, pieluszkowego zapalenia skóry.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, ten także może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Częstość nieznana: zmiany trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zahamowanie wzrostu naskórka, pieczenie, świąd, podrażnienie, wysypka, zaniki tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik i rozstępy skóry, teleangiektazje (poszerzenie żyłek i tętniczek), stan zapalny skóry dookoła ust, zapalenie mieszków włosowych skóry, wtórne zakażenia, miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Niekiedy może wystąpić pokrzywka lub wysypka plamisto – grudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian chorobowych. Nieostre widzenie. W razie stosowania miejscowego na skórę powiek, może wystąpić jaskra lub zaćma. Zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza, zespół Cushinga, hiperglikemia (nadmierne stężenie cukru we krwi), cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności. miejscowe podrażnienie skóry i reakcje alergiczne. Lek zastosowany na duże powierzchnie skóry, na uszkodzoną skórę lub pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym), może uszkadzać słuch (z utratą słuchu włącznie) lub spowodować uszkodzenie nerek.

U dzieci mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane w postaci zahamowania wzrostu i rozwoju.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas długotrwałego stosowania leku lub stosowania na dużą powierzchnię skóry, zwiększa się częstość występowania ogólnych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym obrzęków, nadciśnienia tętniczego, hiperglikemii, zmniejszenia odporności. Z tego względu należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię ciała, długotrwałego leczenia lekiem oraz stosowania u dzieci.

Należy unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi lub ranami. Nie stosować wokół oczu, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Szczególnie ostrożnie powinni stosować lek pacjenci z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.

Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i większe ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych teleangiektazji (poszerzenie żyłek i tętniczek), zapalenia skóry wokół ust nawet po krótkim stosowaniu.

Może wystąpić alergia krzyżowa na antybiotyki aminoglikozydowe. Z uwagi na ryzyko wchłaniania neomycyny do krwi, stosowanie leku na duże powierzchnie skóry, na uszkodzoną skórę lub długotrwale, może spowodować uszkodzenie słuchu, z utratą słuchu włącznie oraz uszkodzenie nerek. Szczególnie ostrożnie powinni stosować lek pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu. Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego leku jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może nasilać działanie jednocześnie stosowanych leków uszkadzających nerki i słuch. Długotrwałe stosowanie leku może doprowadzić do rozmnażania szczepów bakterii opornych na neomycynę i alergii na neomycynę.

Nie należy szczepić się przeciwko ospie. Nie należy też wykonywać innych szczepień, szczególnie w czasie długotrwałego stosowania leku lub stosowania na dużą powierzchnię skóry.

Maść posiada w składzie glikol propylenowy, mogący podrażniać skórę, oraz lanolinę, która może wywoływać miejscowe reakcje skórne.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Flucinar N może wchodzić w interakcje z:

• lekami wpływającymi na układ odpornościowy,
• lekami nefrotoksycznymi oraz ototoksycznymi,np. furosemid, kwas etakrynowy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:
Flucinar N jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas pierwszego trymestru ciąży. W kolejnych miesiącach maść można stosować wyłącznie na polecenie lekarza.

Karmienie piersią:
W czasie karmienia piersią Flucinar N można stosować wyłącznie na polecenie lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie stosować leku Flucinar N u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Lek należy używać ostrożnie u pacjentów w wieku powyżej 2 lat oraz należy unikać długotrwałej terapii. Dzieci są bardziej podatne na zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, a przez to występuje większe prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych wywoływanych przez kortykosteroidy, jak zaburzenia wzrostu oraz rozwoju.