Augmentin, 1000 mg (875 + 125) tabletki powlekane, 14 szt.

Opis

Augmentin jest antybiotykiem o działaniu bakteriobójczym na bakterie wywołujące zakażenia. Lek Augmentin zawiera dwie substancje lecznicze: amoksycylinę (z grupy penicylin) i kwas klawulanowy. Kwas klawulanowy przeciwdziała unieczynnieniu amoksycyliny.

Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 875 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) w postaci amoksycyliny trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego (Acidum clavulanicum) w postaci klawulanianu potasu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna; otoczka: tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza,  makrogol 4000, makrogol 6000, dimetykon.

Dawkowanie

Produkt leczniczy Augmentin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Dawkowanie leku Augmentin ustala lekarz.

Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg i większej - zwykle stosowana dawka to 1 tabletka dwa razy na dobę. Czasami stosuje się większą dawkę - 1 tabletka trzy razy na dobę. Przed zastosowaniem leku w tabletkach u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg należy poradzić się lekarza.

Dzieci w wieku 6 lat lub młodsze należy stosować lek Augmentin w postaci zawiesiny doustnej. Produkt leczniczy w postaci tabletek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci o masie mniejszej niż 25 kg.

Jeżeli u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby, dawka leku może zostać zmieniona przez lekarza prowadzącego.

Antybiotyk Augmentin należy przyjmować z posiłkiem.  Tabletki połykać w całości popijając szklanką wody. Dopuszcza się łamanie tabletek wzdłuż lini podziału w celu ułatwienia połknięcia, należy wtedy przyjąć obie części tabletki w tym samym czasie. Należy zachować równe, przynajmniej 4-godzinne odstępy pomiędzy dawkami. Nie można przyjąć 2 dawek w ciągu 1 godziny.

Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 2 tygodnie. W razie braku poprawy stanu zdrowia pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Produkt leczniczy Augmentin zawiera amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną (antybiotyk beta-laktamowy), hamującą jeden lub więcej enzymów w szlaku biosyntezy bakteryjnego peptydoglikanu, obecnego w ścianie komórki bakteryjnej. Zahamowanie syntezy peptydoglikanu prowadzi do osłabienia ściany komórki, po czym następuje zazwyczaj rozpad komórki i śmierć bakterii.
 
Amoksycylina może być rozkładana przez beta-laktamazy wytwarzane przez bakterie oporne i dlatego zakres działania samej amoksycyliny nie obejmuje organizmów, które wytwarzają te enzymy.
 
Kwas klawulanowy jest beta-laktamem o budowie zbliżonej do penicylin. Inaktywuje niektóre betalaktamazy, co zapobiega unieczynnieniu amoksycyliny. Sam kwas klawulanowy nie ma użytecznego działania przeciwbakteryjnego.

Wskazania

Antybiotyk Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu zakażeń bakteryjnych: ucha środkowego, zatok przynosowych, dróg moczowych, dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne, zakażeń kości i stawów.

Przeciwwskazania

Augmentin jest przeciwwskazany w przypadku uczulenia na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Leku nie należy stosować, jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężkie reakcje uczuleniowe na jakikolwiek inny antybiotyk lub jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły zaburzenia czynności wątroby/żółtaczka związana ze stosowaniem antybiotyku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane leku Augmentin obejmują:

1. Reakcje uczuleniowe takie jak:

• wysypka skórna,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które może być widoczne jako czerwone lub fioletowe, wypukłe punkty na skórze, ale może dotyczyć innych narządów,
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów na szyi, pod pachą lub w pachwinie,
• obrzęk, czasami obejmujący twarz lub gardło, powodujący trudności w oddychaniu,
• omdlenie.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Augmentin.

2.   Objawy ze strony przewodu pokarmowego:

• Zapalenie jelita grubego skutkujące wodnistą biegunką zazwyczaj z domieszką krwi i śluzu, bólem brzucha i (lub) gorączką - jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania porady.

Ze względu na częstość występowania wyróżnia się:

1. Bardzo częste skutki uboczne (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• biegunka (u dorosłych).

2.   Częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• pleśniawki (kandydoza – zakażenia drożdżakowe pochwy, jamy ustnej, fałdów skóry),
• nudności, szczególnie podczas stosowania dużych dawek (jeśli wystąpią, należy przyjmować lek Augmentin z posiłkiem),
• wymioty,
• biegunka (u dzieci).

3.   Niezbyt częste działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wysypka na skórze, świąd,
• wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka),
• niestrawność,
• zawroty głowy,
• ból głowy,

4.   Niezbyt częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

• zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie.

5.   Rzadkie działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzykami i wyglądać jak małe tarcze (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi – rumień wielopostaciowy) - jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinien pilnie skontaktować się z lekarzem.

6.   Rzadkie działania niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi:

• mała liczba komórek biorących udział w krzepnięciu krwi, 
• mała liczba białych komórek krwi.

7.   Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną:

• Reakcje uczuleniowe,
• Zapalenie jelita grubego,
• Zapalenie błon ochronnych otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowordzeniowych),
• Ciężkie reakcje skórne: - rozsiana wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić pęcherzyki i złuszczanie skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół StevensaJohnsona), i cięższa postać wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała - martwica toksyczno-rozpływna naskórka)  - rozsiana czerwona wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić małe wypełnione ropą pęcherzyki (pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry) - czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa)  - objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększeniem liczby krwinek białych (eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych); polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zapalenie wątroby.
• Żółtaczka, powodowana przez zwiększenie stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana w wątrobie) we krwi, co może spowodować żółte zabarwienie skóry i białek oczu.
• Zapalenie kanalików nerkowych.
• Przedłużenie czasu krzepnięcia krwi.
• Pobudzenie ruchowe.
• Drgawki (u osób otrzymujących duże dawki leku Augmentin lub z chorobami nerek).
• Czarny język, który wygląda jak włochaty.

8.   Działania niepożądane mogące pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:

• Znacznego stopnia zmniejszenie liczby białych komórek krwi.
• Mała liczba czerwonych komórek krwi (niedokrwistość hemolityczna).
• Kryształy w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Augmentin należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie, jeśli pacjent: choruje na mononukleozę zakaźną, jest leczony w związku z chorobą wątroby lub nerek lub nieregularnie oddaje mocz.
 
W niektórych przypadkach lekarz może zlecić badanie, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zakażenie. W zależności od wyników, pacjent może otrzymać Augmentin w innej dawce lub inny lek.

Tabletki w blistrach umieszczonych w saszetkach należy zużyć w ciągu 30 dni od otwarcia saszetki.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Zawsze poinformuj lekarza o stosowanych lekach przed zastosowaniem leku Augmentin.

Produkt leczniczy może wchodzić w interakcję z niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Stosowanie leku Augmentin może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych metotreksatu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli istnieje podejrzenie że pacjentka jest w ciąży powinna poinformować o tym lekarza przez zastosowaniem leku.

Należy unikać stosowania leku Augmentin w ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie za konieczne.

Obie substancje lecznicze zawarte w preparacie są wydzielane do mleka kobiecego. Możliwe jest wystąpienie biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych niemowlęcia, w związku z czym może być konieczne zaprzestanie karmienia piersią. Należy brać pod uwagę możliwość uwrażliwienia. Produkt leczniczy Augmentin podczas karmienia piersią można stosować jedynie po przeprowadzeniu przez lekarza prowadzącego oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas stosowania preparatu Augmentin wystąpić działania niepożądane (np. reakcje alergiczne, zawroty głowy, drgawki), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.