Alocutan, 20 mg/ml, aerozol na skórę, 60 ml, butelka

Opis

Lek Alocutan w formie aerozolu na skórę jako substancję czynną zawiera minoksydyl. Produkt przeznaczony jest dla dorosłych kobiet, cierpiących na łysienie androgenowe. 

Skład

Substancją czynną jest minoksydyl (Minoxidilum).
1 ml roztworu zawiera 20 mg minoksydylu.

Pozostałe składniki leku to: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego na suchą, owłosioną skórę głowy. 

Zalecana dawka dla osób dorosłych (o ile lekarz nie zaleci inaczej) to 1 ml leku na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy. Stosować 2 razy dziennie: rano i wieczorem przez 2-4 miesiące. W celu utrzymania efektów zaleca się dalsze stosowanie leku. Nie należy przekraczać dawki dobowej 2 ml.

Sposób użycia:
W celu uzyskania dawki jednorazowej wynoszącej 1 ml należy wykonać 6 rozpyleń na skórę głowy. Po każdym rozpyleniu zaleca się rozprowadzenie opuszkami palców roztworu na powierzchni skóry głowy.

Jeżeli po 8 miesiącach stosowania nie nastąpiła poprawa, należy zaprzestać. 

Działanie

Alocutan przeciwdziała postępowaniu łysienia androgenowego i pobudza wzrost nowych włosów. 

Wskazania

Produkt wskazany jest dla kobiet z problemem łysienia androgenowego objawiającego się nadmiernym wypadaniem włosów i charakterystycznym, rozlanym przerzedzeniem włosów w przednio-górnej części owłosionej skóry głowy. 

Przeciwwskazania

Nie zaleca się stosowania roztworu jeśli występuje uczulenie na którykolwiek ze składników leku, gdy pacjentka stosuje inne leki, opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy, w przypadku wystąpienia nagłej lub nierównomiernej utraty włosów. Ponadto lek jest przeciwwskazany w trakcie ciąży i karmienia piersią oraz w przypadku wystąpienia nieprawidłowości skóry głowy (łuszczyca, poparzenie słoneczne, poparzenie lub bliznowacenie, a także ogolona skóra głowy).
Leku nie należy stosować jeśli u pacjentki występują objawy zaburzeń ze strony układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca, wysokie ciśnienie tętnicze lub jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, ust lub gardła (może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej), uogólnionego zaczerwienienia skóry, uogólnionego swędzenia lub ucisku w gardle należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdyż konieczna może być natychmiastowa pomoc. Objawy te występują z nieznaną częstością. 

Działaniem niepożądanym występującym bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) jest ból głowy. 

Często występującymi działaniami niepożądanymi (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) są: swędzenie, nadmierne owłosienie poza owłosioną skórę głowy (w tym wzrost włosów na twarzy), reakcje zapalne skóry (w tym wysypka trądzikopodobna oraz wysypka skórna), skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęk rąk i nóg, zwiększenie masy ciała, wysokie ciśnienie tętnicze, podrażnienie owłosionej skóry głowy (kłucie, pieczenie, suchość, świąd, łuszczenie się, zapalenie mieszków włosowych). 

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) wystąpić mogą zawroty głowy i nudności. 

Z nieznaną częstotliwością wystąpić mogą: kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry związane z alergią), nastrój depresyjny, podrażnienie oka, przyśpieszone bicie serca, kołatanie serca, obniżone ciśnienie tętnicze, wymioty, objawy w miejscu podania obejmujące również uszy i twarz, (swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, zapalna wysypka aż do możliwości łuszczenia się skóry, zapalenie skóry (dermatitis), pęcherze, krwawienie i owrzodzenie), przemijająca utrata włosów, zmiany koloru włosów, zmiany struktury włosów, ból w klatce piersiowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Po aplikacji należy umyć ręce. Włosów nie należy zwilżać przez minimum 4 godziny, jednak można je ułożyć tak jak zwykle. 
Przed rozpoczęciem leczenia zalecane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Należy wykluczyć przyczyny hormonalne, podstawowe choroby oraz niedożywienie, gdyż w tych przypadkach potrzebne będzie specjalne leczenie. 
Nie stosować jeśli przyczyna utraty włosów nie jest znana, w przypadku utraty włosów po porodzie, zakażeń owłosionej skóry głowy, jeśli jest ona zaczerwieniona, bolesna lub występuje stan zapalny. 
W przypadku pojawienia się ciężkich reakcji skórnych lub działania na narządy wewnętrzne, a także wystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego lub następujących objawów: ból w klatce piersiowej, przyspieszona praca serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagłe zwiększenie masy ciała o nieznanej przyczynie, obrzęk dłoni lub stóp, utrzymujące się zaczerwienienie owłosionej skóry głowy lub jej podrażnienie, bądź gdy pojawią się nowe, niespodziewane objaw należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza. 
Lek zawiera zawiera etanol i glikol propylenowy, dlatego wielokrotne jego rozpylanie na włosy zamiast na skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i (lub) sztywności włosów. Ponadto etanol może powodować pieczenie i podrażnienie oczu, natomiast glikol może przyczyniać się do podrażnienia skóry. 
Należy unikać wdychania leku podczas aplikacji. 
Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Leku Alocutan nie należy stosować razem z innymi lekami dermatologicznymi (leki przeznaczone do stosowania zewnętrznego, zawierające kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol) lub z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę (absorpcja przez skórę).
Teoretycznie istnieje możliwość, że wchłaniany minoksydyl może nasilać niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą) u pacjentów, którzy przyjmują jednocześnie leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne, stosowane w leczeniu nadciśnienia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Produktu nie wolno stosować u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek dozwolony jest do stosowania tylko u osób powyżej 18 roku życia. 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Alocutan może powodować zawroty głowy lub nadciśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.