Palgotal, 75 mg + 650 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Opis

Palgotal to lek w postaci tabletek powlekanych, który stosuje się przy objawowym leczeniu umiarkowanego do dużego bólu. Palgotal zawiera dwie substancje aktywne: tramadol (należący do opioidowych leków przeciwbólowych) oraz paracetamol.

Skład

Substancjami czynnymi są: tramadol i paracetamol (Tramadoli hydrochloridum i Paracetamolum).

Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna; powidon K-25; skrobia kukurydziana; skrobia żelowana, kukurydziana; kroskarmeloza sodowa; magnezu stearynian; talk; hypromeloza; makrogol 6000; żelaza tlenek żółty (E 172); żelaza tlenek brunatny (E 172); tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Tabletki można dzielić na równe dawki. Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu.

Działanie

Lek Palgotal zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym. Tramadol należy do opioidowych leków przeciwbólowych, jego mechanizm działania jest związany między innymi z wpływem na komunikację między komórkami nerwowymi zależnymi od noradrenaliny i serotoniny. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe.

Wskazania

Lek Palgotal jest wskazany do stosowania podczas objawowego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, w przypadkach gdy wskazane jest równoczesne stosowanie tramadolu a także paracetamolu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent: ma nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu; ma ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, analgetykami o działaniu ośrodkowym, opioidami lub lekami psychotropowymi; stosuje inhibitory monoaminooksydazy lub w ciągu dwóch tygodni po ich odstawieniu; ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby; ma padaczkę niedostatecznie kontrolowana lekami.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): nudności (mdłości); zawroty głowy; senność.

Działania niepożądane występujące częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): wymioty; zaburzenia trawienia (zaparcie, wzdęcie, biegunka), ból brzucha, suchość w jamie ustnej; świąd, nadmierne pocenie się; ból głowy, drżenie; dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, euforia – ciągłe uczucie podwyższonego nastroju).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność oraz omówić z lekarzem, jeśli pacjent: stosuje inne leki zawierające substancje czynne: paracetamol lub tramadol; ma chorobę wątroby (zażółcenie oczu i skóry może wskazywać na żółtaczkę); ma zaburzenia czynności nerek; ma duże trudności z oddychaniem, np. astmę oskrzelową lub ciężkie choroby płuc; ma padaczkę lub miał w przeszłości napady drgawek; miał niedawno uraz głowy, wstrząs mózgu lub ciężki ból głowy z towarzyszącymi wymiotami; jest uzależniony od innych leków przeciwbólowych, np. morfiny; przyjmuje inne leki przeciwbólowe, które zawierają buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę; ma otrzymać lek znieczulający; ma depresję i przyjmuje leki przeciwdepresyjne.

Lek Palgotal może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe stężenie tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeżeli pacjent lub inna osoba zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: flukloksacylinę (antybiotyk); inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO); karbamazepiną (lek stosowany w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu); buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę (opioidowe leki przeciwbólowe); leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (leki wpływające na stan umysłu); leki uspokajające, tabletki nasenne; warfaryna lub fenprokumon; metoklopramidu, domperidonu lub ondansetronu (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów); cholestyraminy (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi); ketokonazolu lub erytromycyny (leki przeciwko zakażeniom).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Palgotal w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może powodować senność, dlatego w przypadku pojawienia się uczucia senności nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.