O produkcie
Producent
INPHARM/ABBOTTGenewska 6A
Warszawa
Opis
Kreon Travix zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych „pankreatyna". Kreon Travix zawiera małe granulki, które powoli uwalniają pankreatynę w jelicie (granulki odporne na działanie kwasu żołądkowego nazywane Minimikrosfery).
Importer: InPharm
Kraj pochodzenia: Węgry
Dowiedz się więcej o imporcie równoległym
Skład
Substancją czynną leku jest 150 mg pankreatyny o aktywności: 10 000 j. Ph.Eur. lipazy 8 000 j. Ph.Eur. amylazy 600 j. Ph.Eur. proteazy.
Inne składniki leku to: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dlmetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian.
Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), czarny tlenek żelaza (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu lauryloslarczan.
Dawkowanie
Dawkowanie leku Kreon Travix
Dawka jest mierzona w jednostkach lipazy. Lipaza jest jednym z enzymów pankreatyny. Różne moce leku Kreon zawierają inne ilości lipazy.
Mukowiscydoza
- Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku poniżej 4 lat wynosi 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.
- Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.
Inne zaburzenia trzustki
- Zwykle dawka wynosi od 25 000 do 80 000 jednostek lipazy.
- W przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasie głównego posiłku.
Kiedy przyjmować lek Kreon Travlx
Kreon Travix należy zawsze przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach i przekąskach.
Pozwoli to na dokładne wymieszanie enzymów z pokarmem i trawienie w czasie przejścia przez jelito cienkie.
- Połknąć kapsułki w całości.
- Kapsułek nie wolno gryźć ani żuć.
- Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności, można je ostrożnie otworzyć i dodać granulki do miękkiego, kwaśnego pokarmu lub zmieszać z kwaśnym napojem. Kwaśnym pokarmem może być np. mus jabłkowy lub jogurt. Kwaśnym napojem może być sok jabłkowy, pomarańczowy lub ananasowy.
- Mieszaninę należy natychmiast połknąć bez gryzienia, żucia i popić wodą lub sokiem.
- Mieszanie z niekwaśnym napojem lub pokarmem, gryzienie lub żucie mini mikrosfer może spowodować podrażnienie jamy ustnej lub zmianę działania leku w organizmie.
- Nie przetrzymywać leku lub zawartości kapsułki w jamie ustnej.
- Nie przechowywać mieszaniny leu.
- Należy pić duże ilości płynów w ciągu dnia.
Działanie
Pankreatyna zawarta w preparacie pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek wieprzowych.
Enzymy zawarte w leku Kreon Travix działają poprzez trawienie pokarmów przechodzących przez jelito cienkie.
Wskazania
Kreon Travix jest stosowany u dzieci i dorosłych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki.
Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Dotyczy to pacjentów z
- mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna)
- zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego
- atakiem ostrego zapalenia trzustki. Kreon Travix można zacząć przyjmować, gdy pacjent ponownie rozpocznie doustne przyjmowanie pokarmów
- przewlekłym zapaleniem trzustki
- rakiem trzustki
- usuniętą trzustką lub jej częścią
- usuniętym żołądkiem lub jego częścią
- rakiem trzustki
- zespoleniem żołądkowo-jelitowym
- zespołem Shwachmana-Diamonda (bardzo rzadka choroba genetyczna).
Przeciwwskazania
Uczulenie na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Kreon Travix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniższe działania niepożądane były zgłaszane podczas badań u pacjentów przyjmujących Kreon. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Kreon Travix:
Bardzo często (występujące u wiecej niż 1 na 10 pacjentów)
- bóle brzucha.
Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- nudności
- wymioty
- zaparcia
- wzdęcia
- biegunka.
Działania te mogą być wynikiem choroby, która jest wskazaniem do przyjmowania leku Kreon 10 000. W trakcie badań liczba pacjentów przyjmujących Kreon, u których wystąpiły bóle brzucha lub biegunka była podobna lub mniejsza niż pacjentów nie przyjmujących leku Kreon.
Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- wysypka
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- silny świąd i pokrzywka
- Kreon może powodować inne ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym trudności w oddychaniu lub obrzęku ust.
- Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Kreon Travix. Lekarz zadecyduje czy można i w jakiej dawce przyjmować lek Kreon Travix.
Kreon Travix może być stosowany w okresie karmienia piersią.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
- Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
- Po pierwszym otwarciu butelki nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C i nie stosować dłużej niż 6 miesięcy.